Komposisi vaksin BCG dan BCG-M

Peratusan kejadian tuberkulosis sangat tinggi dan terus meningkat, dan statistik menunjukkan bahawa di Rusia indikatornya jauh lebih buruk daripada di kebanyakan negara Eropah (di mana kebanyakan penyakit ini umumnya dianggap dikalahkan). Dan ini terlepas dari kenyataan bahawa pengenalan vaksin untuk penyakit ini termasuk dalam jadual vaksinasi wajib bagi orang Rusia, baik orang dewasa maupun kanak-kanak. Prosedur vaksinasi adalah percuma, tetapi walaupun begitu, banyak orang mengabaikan keperluan ini atau bahkan secara sedar menghindari vaksinasi. Apa ubat ini, apa komposisi vaksin BCG, dan bagaimana ia berfungsi akan dijelaskan dalam bahan ini.

Komposisi vaksin BCG

Ubat ini diciptakan pada tahun 1921 oleh penyelidik Perancis Calmett dan Guerin, yang mengusahakannya selama 13 tahun, melakukan eksperimen dengan bakteria Mycobacteria bovis. Akhirnya, mereka dapat mengasingkan isolat dengan bakteria dari pelbagai subtipe, dan dialah yang menjadi asas vaksinasi. Dan selama hampir 100 tahun, komposisi dan bahan aktif produk ini tidak banyak berubah, walaupun kaedah penyulingan, pemurnian komponen, dan proses teknologi lain telah berubah.

Mycobacteria bovis adalah bakteria yang memprovokasi perkembangan tuberkulosis pada lembu. Walau bagaimanapun, mereka bertindak terhadap orang, kerana mereka tidak mempunyai penghalang spesies yang disebut. Beberapa subtipe bakteria ini, yang diperkenalkan dalam bentuk yang tidak aktif kepada manusia, mampu memvaksinasi dia terhadap tuberkulosis yang disebabkan oleh ini dan jenis patogen lain..

Koloni Mycobacteria bovis ditanam pada kentang selama satu minggu, dan kemudian dipindahkan ke medium sintetik. Dari situ ia dikeluarkan, ditapis, dibasuh dan disapu. Kemudian, penstabil ditambahkan ke serbuk yang dihasilkan. Pencairan berlaku pada kepekatan 50 mg zat per 1 ml penstabil. Larutan disentrifugasi selama 20 minit dan kemudian diencerkan lagi dengan penstabil yang sama hingga kepekatan 0,5 mg per 1 ml.

Selepas ini, ubat itu dibungkus dalam bekas yang dibungkus dan dijual. Mereka inilah yang akhirnya diterima oleh pengguna akhir.

Kesukaran seperti itu diperlukan agar vaksin mempunyai daya maju yang tinggi dan jangka hayat yang normal..

Vaksin boleh berbeza dalam bahan aktif asasnya hanya di mana strain bakteria telah digunakan. Dalam 85-95% dari semua vaksin yang digunakan dalam perubatan, salah satu jenis berikut digunakan:

1. 1331 (Denmark);
2. 172 (Jepun);
3. 1173 P2 atau Pasteur (Perancis);
4. 1077 atau Glaxo.

Dalam baki 10-15% kes Moro (Brazil), strain Rusia atau Sweden digunakan.

Semasa pengeluaran di wilayah Persekutuan Rusia, bakteria disuntik dengan sodium glutamat dalam suntikan. Ini adalah garam, yang dalam bentuk bebasnya secara semula jadi terdapat di dalam tubuh manusia dan bahkan ditambahkan pada makanan.

Sebagai pelarut (sekali lagi, di Rusia), larutan natrium klorida digunakan. Ia ditambahkan ke vaksin tepat sebelum pentadbiran. Bahan ini, yang juga disebut larutan masin..

Vaksin BCG tidak mengandungi komponen lain. Walaupun sejumlah penerbitan telah melaporkan bahawa vaksin tersebut mengandungi racun seperti formalin, merthiolate, tween-80, aluminium hidroksida, tidak ada kajian resmi yang mengesahkan kehadiran mereka dalam salah satu jenis vaksin yang sedang dilaksanakan. Namun, data yang salah ini terus dimanipulasi oleh penentang yang tidak masuk akal dan penentang vaksin..

Komposisi vaksin BCG-M

Komposisi vaksin BCG-M sama sekali serupa, namun vaksin ini dianggap sebagai daya tahan tubuh. Properti ini dicapai dengan mengurangkan separuh graviti spesifik bahan aktif, iaitu bakteria secara langsung. Tetapi regangan dan komponen lain digunakan sama. Dianjurkan untuk memberikan vaksin seperti itu kepada orang dengan sistem kekebalan tubuh yang sangat lemah, penyakit imun, kadang-kadang bahkan HIV, dan juga bayi baru lahir.

Dalam bentuk apa vaksin diberikan??

Ubat itu, yang masuk ke farmasi dan institusi perubatan, adalah ampul dengan penyelesaiannya. Kepekatan larutan adalah 0.5 mg setiap 1 ml. Ampul dibungkus dalam kotak kadbod dalam salah satu kuantiti yang ditentukan - bergantung pada tempat penjualan. Bersama dengan mereka di dalam kotak kadbod diletakkan arahan untuk digunakan. Sebelum pemberian, vaksin dicairkan dengan garam, seperti yang disebutkan di atas.

Kesimpulannya

Vaksin seperti ini berfungsi seperti yang lain - ia memberi tumpuan jangkitan pada zon suntikan, tubuh mula melawan jangkitan ini. Oleh kerana vaksin dinyahaktifkan, lesi yang kuat tidak dapat berkembang. Tetapi dalam perjuangan ini, tubuh mengalami kekebalan tertentu terhadap penyakit ini, seolah-olah seseorang telah mengalami jangkitan ini. Tempoh imuniti tersebut adalah 1 tahun, dan pada masa ini tubuh dilindungi sepenuhnya dari tuberkulosis. Vaksinasi memberikan kesan yang baik dan mudah ditoleransi, jadi tidak ada gunanya menghindarinya.

Ciri-ciri vaksinasi BCG: jadual vaksinasi, kontraindikasi dan akibatnya

Tuberkulosis adalah penyakit berjangkit berbahaya yang boleh menyerang organ dalam tubuh manusia. Walau bagaimanapun, lebih kerap jangkitan berlaku di paru-paru, jangkitan dalam kes ini berlaku oleh titisan udara. Menurut statistik, setiap pesakit dengan tuberkulosis terbuka dapat menjangkiti sekitar 15 orang setiap tahun. Sekiranya tidak ada terapi yang tepat pada masanya, patologi boleh menyebabkan kematian pesakit. Oleh itu, vaksin BCG digunakan secara meluas di Rusia, yang membolehkan anda melindungi tubuh anak dari penyakit mematikan.

Apa itu BCG?

Vaksinasi BCG adalah vaksinasi terhadap tuberkulosis. Imunisasi dilakukan dengan menggunakan vaksin khas, yang dibuat berdasarkan strain bacillus tubercle hidup. Mikroorganisma tidak berbahaya bagi manusia, kerana ia tidak diaktifkan sebelumnya. Matlamat utama vaksinasi adalah untuk mencegah batuk kering.

Penting! Selepas pengenalan vaksin, seseorang dapat dijangkiti batuk kering. Walau bagaimanapun, imunisasi mencegah berlakunya jangkitan laten menjadi penyakit terbuka.

Vaksinasi dapat melindungi anak dari terjadinya bentuk penyakit yang teruk: meningitis tuberkulosis, kerosakan tulang, bentuk jangkitan paru-paru yang membawa maut. Memandangkan pentingnya vaksinasi, vaksinasi BCG diberikan kepada bayi baru lahir di hospital sekiranya tidak ada kontraindikasi. Ini membantu mengurangkan kejadian penyakit berjangkit di kalangan kanak-kanak..

Penyahkodan dan komposisi vaksin

Singkatan BCG adalah bacaan langsung dari huruf Latin BCG, yang merupakan singkatan dari bacillus Calmette - Guerin. Vaksin BCG dibuat pada tahun 1921 oleh saintis Caotmett dan Guerin. Doktor berjaya mengasingkan isolat pelbagai subtipe agen penyebab penyakit ini - mycobacteria Bovis.

Komposisi ubat sehingga hari ini tidak berubah. Vaksin BCG merangkumi pelbagai subtipe agen penyebab tuberkulosis. Pertubuhan Kesihatan Sedunia menyimpan semua rangkaian strain mikobakteri yang digunakan untuk membuat ubat tersebut. Budaya mikroorganisma untuk vaksinasi diperoleh dengan menyemai bacilli pada medium nutrien. Selama seminggu, bacilli tumbuh dan berkembang, selepas itu patogen dirembeskan, disaring, dan pekat. Hasilnya adalah vaksin BCG yang mengandungi sel-sel mikobakteri dilemahkan dan mati.

Penting! Bilangan mikroorganisma dalam satu dos ubat tidak sama. Parameter ini bergantung pada subjenis basil yang digunakan, ciri-ciri pengeluaran vaksin..

Sebilangan besar persediaan vaksin moden berdasarkan pada salah satu jenis mikobakteria ini:

• Subjenis Perancis "Pasteur" 1173 P2;
• Ketegangan Tokyo 172;
• Strain Glaxo 1077;
• Subjenis Denmark 1331.

Strain yang disenaraikan dicirikan oleh kecekapan yang sama.

Jenis vaksin

Jenis vaksinasi BCG berikut banyak digunakan di Rusia:

• Secara langsung BCG. Direka untuk vaksinasi bayi baru lahir jangka panjang di hospital;
• BCG-m. Ubat ini diberikan kepada anak-anak yang lahir sebelum waktunya, bayi yang baru lahir semasa vaksinasi di klinik daerah setelah keluar dari hospital bersalin. Vaksin dicirikan oleh penurunan kandungan mikobakteria.

Bilakah imunisasi dilakukan??

Vaksinasi BCG diberikan kepada bayi di hospital bersalin di negara-negara dengan keadaan epidemiologi yang tidak baik untuk tuberkulosis. Ini mengurangkan risiko jangkitan. Di Rusia, vaksinasi universal terhadap bayi baru lahir telah dilakukan sejak tahun 1962.

Menurut banyak kajian, lebih daripada 66% penduduk dunia adalah pembawa agen penyebab tuberkulosis - mycobacterium Bovis. Walau bagaimanapun, doktor tidak dapat menentukan alasan peralihan patologi dari pengangkutan ke proses jangkitan yang ketara. Adalah dipercayai bahawa keadaan tidak sihat dan pemakanan yang buruk boleh menjadi faktor pencetus..

Jadual vaksinasi

Vaksinasi BCG pertama untuk kanak-kanak dilakukan di hospital selama 3-5 hari selepas kelahiran anak. Pengecualian adalah bayi pramatang. Ini membolehkan anda membentuk imuniti yang boleh dipercayai pada anak sepanjang tahun.

Walau bagaimanapun, untuk mengekalkan antibodi terhadap Mycobacterium Bovis pada tahap yang tepat, anak-anak perlu melakukan vaksinasi ulang sepanjang hidup mereka. Oleh itu, vaksinasi seterusnya diberikan kepada kanak-kanak berumur 7 tahun, dan yang terakhir - pada usia 14 tahun. Melakukan vaksinasi ulang yang lebih kerap tidak masuk akal. Pengenalan vaksin lain hanya mungkin dilakukan setelah beberapa bulan.

Di antara vaksinasi terhadap tuberkulosis, ujian Mantoux harus dilakukan setiap tahun, yang memungkinkan anda menentukan tindak balas badan terhadap satu set mikobakteria. Sekiranya tindak balas itu negatif, maka kanak-kanak itu memerlukan pemeriksaan semula. Dengan reaksi positif, perkembangan tuberkulosis mesti dikecualikan. Dalam kes sedemikian, kanak-kanak dirujuk ke doktor TB.

Kontraindikasi utama

Vaksinasi BCG disyorkan untuk ditinggalkan dalam kes berikut:

• Berat bayi baru lahir di bawah 2.5 kg;
• Bayi itu dilahirkan oleh seorang wanita yang dijangkiti HIV;
• Perkembangan jangkitan intrauterin;
• Bayi dilahirkan pada seorang wanita yang mempunyai kekurangan imun dalam sejarah asal primer atau sekunder;
• Kehadiran penyakit hemolitik yang teruk pada bayi baru lahir;
• Sekiranya semasa melahirkan anak itu mendapat kecederaan yang menyebabkan kerosakan pada otak;
• Sekiranya terdapat orang yang dijangkiti tuberkulosis di persekitaran kanak-kanak;
• Sekiranya terdapat lesi pustular kulit yang meluas;
• Sekiranya patologi genetik dikesan: Sindrom Down, fermentopati;
• Sekiranya saudara terdekat anak-anak mempunyai pelbagai komplikasi selepas sejarah vaksinasi BCG;
• Penyakit berjangkit akut;
• Sekiranya terdapat neoplasma malignan.

Pelalian semula harus ditinggalkan dalam kes seperti:

• Kursus akut penyakit berjangkit;
• Reaksi alahan;
• Tanda-tanda pemburukan patologi kronik;
• Keadaan kekurangan imun;
• Ujian Mantoux mempunyai reaksi meragukan atau positif;
• Pelbagai onkopatologi pada anamnesis;
• Terhadap latar belakang pengambilan imunosupresan dan terapi radiasi;
• Kehadiran batuk kering;
• Reaksi yang rumit terhadap vaksinasi BCG sebelumnya;
• Hubungi dengan orang yang dijangkiti tuberkulosis.

Sebelum vaksinasi BCG, doktor mesti meminta ibu bapa dan memeriksa anak untuk memastikan tidak ada kontraindikasi. Bagaimanapun, komplikasi selepas pemberian ubat timbul secara eksklusif apabila kontraindikasi tidak diperhatikan.

Ciri-ciri vaksinasi kanak-kanak di hospital

Di Rusia, BCG pada bayi baru lahir dilakukan setelah vaksinasi hepatitis. Ini disebabkan oleh kekhasan penyediaan vaksin - tubuh mengembangkan imuniti terhadap tuberkulosis selama 2-4 bulan. Oleh itu, tidak digalakkan memuatkan anak dengan vaksin lain dalam tempoh ini.

Vaksin BCG biasanya diberikan sebelum pembuangan bayi yang baru lahir dari hospital (3-6 hari). Suntikan dibuat ke bahagian luar bahu kiri. Vaksin BCG harus diberikan secara intradermal melalui tusukan tunggal atau beberapa. Semasa vaksinasi, jarum suntik sekali pakai mesti digunakan dengan jalan pintas pada sudut.

Penting! Dengan pengenalan vaksin BCG yang salah di bawah kulit atau di dalam otot, komplikasi tidak dapat dielakkan.

Perlu mengikuti teknik pentadbiran yang ada dengan tepat untuk mengelakkan komplikasi pada bayi baru lahir. Sebelum memasukkan jarum, regangkan kawasan kulit sedikit. Seterusnya, sedikit vaksin BJC diberikan. Ini membantu menilai kemasukan jarum yang betul. Dengan lokasi intradermal, suntikan ubat diteruskan. Selepas vaksinasi BCG, terjadinya papula rata (keputihan), ukurannya tidak melebihi 10 mm, dianggap sebagai norma. Formasi ini berlangsung tidak lebih dari 2 jam, setelah itu hilang dengan sendirinya.

Tindak balas normal terhadap BCG

Selepas vaksinasi di hospital, sedikit peningkatan suhu badan ke keadaan subfebril adalah mungkin. Reaksi sedemikian dikaitkan dengan ketidaksempurnaan mekanisme termoregulasi pada anak; ia jarang berlaku. Di tempat suntikan, dalam beberapa hari setelah vaksinasi, sedikit kemerahan diperhatikan, mungkin terjadi pembengkakan, yang hilang pada hari ke-6-8.

Biasanya, tindak balas terhadap vaksin BCG berkembang pada hari 28-32. Di tempat suntikan pada bayi baru lahir terdapat abses kecil, bengkak, pemadatan dan kerak kudis. Juga mungkin untuk mengubah warna kulit. Manifestasi seperti itu adalah norma, jadi mereka tidak boleh menakutkan orang tua. Oleh itu, badan kanak-kanak bertindak balas terhadap pengambilan mikroorganisma patogen, menghasilkan imuniti.

Penting! Sebilangan orang mempunyai kekebalan semula jadi terhadap mikobakteria. Dalam kes sedemikian, tidak ada reaksi tempatan di tempat suntikan..

Kerak kudis secara berkala boleh hilang dan berulang lagi, misalnya, semasa prosedur air. Dalam 2-3 bulan, luka sembuh, meninggalkan parut kecil di kulit (tidak lebih dari 1 cm). Kekebalan terakhir terhadap tuberkulosis pada kanak-kanak dibentuk oleh 1 tahun. Dengan kehilangan dokumentasi perubatan, doktor akan dapat menilai sama ada kanak-kanak itu diberi vaksin terhadap tuberkulosis dengan adanya parut.

Ciri tindak balas normal

Dan juga, normal pada kanak-kanak yang baru lahir, reaksi terhadap BCG berkembang dalam 1-1,5 bulan:

• BCG pada kanak-kanak itu menjadi merah. Kemerahan dan sedikit kegembiraan adalah perkara biasa. Hiperemia di tempat suntikan boleh berlanjutan walaupun bekas luka terbentuk. Walau bagaimanapun, kemerahan tidak boleh merebak ke tisu sekitarnya;
• Suppuration selepas vaksinasi BCG. Kawasan di mana vaksin diberikan mestilah abses kecil, yang memiliki kerak di tengahnya. Pada masa yang sama, tisu di sekitarnya tidak boleh terjejas. Sekiranya kanak-kanak mengalami kemerahan dan bengkak di sekitar BCG, perlu berjumpa doktor. Ini mungkin menunjukkan jangkitan sekunder;
• Gatal di tempat vaksinasi pada bayi baru lahir. Gejala ini adalah reaksi pasca vaksinasi yang normal selepas BCG. Biasanya timbul dengan latar belakang pembengkakan di tempat suntikan. Kanak-kanak yang lebih tua memperhatikan sensasi bahawa ada sesuatu yang menggegarkan di dalam abses. Reaksi sedemikian adalah norma, tahap keparahannya ditentukan oleh ciri-ciri individu kanak-kanak;
• Vaksin BCG boleh menyebabkan demam pada bayi baru lahir. Walau bagaimanapun, biasanya hipertermia tidak melebihi nilai subfebril. Sekiranya suhu meningkat selepas pengenalan vaksin BCG diperhatikan pada pesakit berusia 7 atau 14 tahun, maka anda perlu berjumpa doktor TB.

Komplikasi selepas BCG

Reaksi vaksinasi yang normal di tempat vaksinasi adalah abses dan parut di tempat suntikan. Namun, jika vaksin BCG tidak diberikan dengan betul, doktor tidak mengambil kira kontraindikasi yang ada, maka komplikasi selepas vaksinasi mungkin timbul.

Penting! Komplikasi - keadaan serius yang menyebabkan gangguan kesihatan kanak-kanak memerlukan campur tangan perubatan.

Dalam kes yang jarang berlaku, komplikasi berikut timbul selepas pemberian vaksin:

• Perkembangan limfadenitis adalah penyakit yang membawa kepada keradangan kelenjar getah bening. Selepas vaksinasi, reaksi seperti ini hanya berlaku pada 1 kanak-kanak daripada 1 ribu kanak-kanak yang baru diberi vaksin. Dalam 90% kes, komplikasi berlaku pada kanak-kanak dengan kekurangan imunodefisiensi yang teruk. Sekiranya ukuran kelenjar getah bening melebihi diameter 1 cm, maka kes seperti itu menjalani rawatan pembedahan;
• Osteomielitis. Punca komplikasi adalah penggunaan vaksin berkualiti rendah;
• Kemunculan abses sejuk. Reaksi muncul setelah vaksinasi, yang dilakukan secara intradermal. Pembentukan patologi terbentuk sehingga 1.5 bulan selepas pengenalan vaksin. Rawatan abses melibatkan penyingkirannya dengan pembedahan;
• Perkembangan ulser yang meluas di tempat suntikan, diameternya boleh mencapai 1 cm. Reaksi ini berkembang pada kanak-kanak yang hipersensitif terhadap ramuan vaksin. Dalam kes sedemikian, kanak-kanak itu memerlukan rawatan tempatan. Dokumentasi perubatan harus merangkumi maklumat mengenai perkembangan komplikasi;
• Parut keloid. Pembentukannya adalah kawasan kulit yang merah dan bengkak di tempat suntikan. Dalam kes seperti itu, anda harus menolak untuk melakukan vaksinasi semula sepanjang hayat;
• Perkembangan jangkitan BCG secara umum. Reaksi ini merujuk kepada patologi yang teruk, berkembang dengan latar belakang kekurangan imunodefisiensi yang teruk pada seorang kanak-kanak. Kadar komplikasi adalah 1 kanak-kanak setiap 1 juta kanak-kanak yang diberi vaksin;
• Kejadian tuberkulosis tulang. Tanda-tanda pertama penyakit ini berkembang 2 tahun selepas vaksinasi. Perkembangan komplikasi ini menunjukkan pelanggaran serius terhadap imuniti anak.

Cara mencegah perkembangan komplikasi?

Vaksinasi BCG biasanya ditoleransi dengan baik, yang menyebabkan pembentukan imuniti yang stabil terhadap tuberkulosis. Namun, jika kontraindikasi tidak diperhitungkan, teknik pemberian obat dilanggar, syarat penyimpanan dan pengangkutan vaksin tidak dipenuhi, maka komplikasi akan timbul. Untuk mengelakkan timbulnya reaksi berbahaya, anda harus mematuhi cadangan tersebut:

• Sebelum vaksinasi, lakukan ujian alergi untuk kesesuaian vaksin dengan badan. Ini akan mengelakkan komplikasi dalam bentuk reaksi alergi;
• Setelah vaksinasi, larutan antiseptik tidak boleh digunakan untuk merawat kulit di tempat suntikan, kerana boleh mengganggu proses pasca vaksinasi yang normal;
• Tidak perlu meremas nanah, sapukan mesh yodium ke abses. Sekiranya pelepasan muncul di tempat suntikan vaksin, cukup untuk membasahi dengan kain steril;
• Ibu bapa harus mengawasi dengan teliti bahawa anak itu tidak menyikat tempat suntikan. Ini akan membantu mencegah penyebaran jangkitan sekunder;
• Beberapa hari sebelum vaksinasi atau vaksinasi ulang pada usia 7 dan 14 tahun, makanan baru tidak boleh dimasukkan ke dalam diet anak. Makanan baru boleh mencetuskan reaksi alergi, yang boleh disalah anggap sebagai komplikasi selepas BCG..

Anda mesti mengikuti cadangan ini tepat ketika anak berada di hospital. Lagipun, bayi dipengaruhi oleh faktor persekitaran.

Adakah BCG: kebaikan dan keburukan

Ramai yang berminat sama ada mendapat vaksin BCG. Apa lagi dalam vaksinasi terhadap tuberkulosis: faedah atau bahaya bagi kesihatan anak? Vaksinasi BCG mempunyai kelebihan berikut:

• Dalam kes yang jarang berlaku, menyebabkan akibat dan komplikasi yang teruk;
• Tidak diperlukan penjagaan khas untuk kawasan di mana vaksin diberikan;
• Selepas vaksinasi, imuniti terhadap tuberkulosis berlaku, yang membantu mengurangkan risiko jangkitan dengan Mycobacterium bovis;
• Apabila dijangkiti tuberkulosis, penyakit ini berlanjutan dalam bentuk ringan;
• Membantu mengurangkan risiko kematian.

Walau bagaimanapun, vaksin BCG juga mempunyai beberapa kelemahan:

• Sekiranya pelanggaran syarat penyimpanan dan pentadbiran vaksin, ketidakpatuhan dengan kontraindikasi yang ada, komplikasi berbahaya berkembang;
• Pembentukan parut perlahan, yang diperhatikan dalam kes-kes yang jarang berlaku.

Penting! Khabar angin mengenai keberadaan bahan berbahaya (merkuri, formalin, fenol, polysorbate) dalam vaksin tidak mempunyai asas saintifik.

Ibu bapa harus memutuskan untuk mendapatkan atau tidak vaksin BCG, setelah mempertimbangkan kelebihan dan kekurangan vaksin tersebut. Sebelum melakukan vaksinasi semula, kanak-kanak tersebut memerlukan pemeriksaan menyeluruh untuk menentukan sama ada terdapat kontraindikasi terhadap pemberian vaksin. Dan anda juga memerlukan ujian Mantoux, yang membolehkan anda mengecualikan jangkitan dengan tuberkulosis. Tindakan ini akan membantu mengurangkan risiko reaksi pasca vaksinasi yang teruk..

Vaksin Tuberkulosis (BCG) (Vaksin tuberkulosis (BCG))

Pemilik sijil pendaftaran:

Bentuk dos

Bentuk pelepasan, pembungkusan dan komposisi ubat Vaksin Tuberkulosis (BCG)

* - mikobakteri hidup dari strain vaksin BCG-1 diliofilisasi dalam larutan natrium glutaminat 1.5%.
Pelarut: larutan natrium klorida 0.9% - 2 ml.

20 dos - ampul (5) lengkap dengan pelarut (amp. 5 pcs.) - bungkusan kadbod.

kesan farmakologi

Vaksin adalah mikobakteri hidup dari strain vaksin BCG, yang, apabila disebarkan dalam organisme vaksin, menyebabkan pengembangan imuniti jangka panjang terhadap tuberkulosis.

Petunjuk bahan aktif ubat vaksin Tuberkulosis (BCG)

Profilaksis batuk kering aktif.

Rejimen dos

Ia digunakan pada kanak-kanak.

Vaksin diberikan secara ketat secara intradermal sesuai dengan jadual vaksinasi yang disetujui..

Berpakaian, rawatan dengan iodin atau larutan disinfektan lain dilarang di tempat suntikan..

Kesan sampingan

Jarang: reaksi alahan tempatan.

Sekiranya berlaku pelanggaran teknik pemberian vaksin (pentadbiran subkutan), abses selsema mungkin terbentuk.

Kontraindikasi

Untuk vaksinasi: bayi pramatang (berat lahir kurang dari 2500 g); penyakit akut; pemburukan penyakit kronik; keadaan imunodefisiensi (primer); neoplasma malignan; jangkitan BCG umum dikesan pada kanak-kanak lain dalam keluarga; Jangkitan HIV ibu.

Untuk vaksinasi semula: penyakit berjangkit akut dan tidak berjangkit; pemburukan penyakit kronik (termasuk alahan); keadaan kekurangan imuniti; penyakit darah malignan dan neoplasma; pesakit tuberkulosis, orang yang pernah menghidap tuberkulosis dan dijangkiti mikobakteria; tindak balas Mantoux positif dan meragukan dengan 2 TE tuberculin yang disucikan - derivatif Linnikova yang disucikan bebas protein (PPD-L); reaksi rumit terhadap pemberian vaksin BCG sebelumnya (termasuk parut keloid, limfadenitis).

Kehamilan dan penyusuan

Gunakan pada kanak-kanak

Kontraindikasi untuk vaksinasi: bayi pramatang (berat lahir kurang dari 2500 g); jangkitan BCG umum dikesan pada kanak-kanak lain dalam keluarga; Jangkitan HIV ibu.

Gunakan pada pesakit tua

arahan khas

Semasa menggunakan terapi imunosupresan dan radiasi, vaksinasi dilakukan 6 bulan setelah berakhirnya rawatan.

Selepas penyakit akut atau pengampunan dalam penyakit kronik, vaksinasi penggalak dilakukan setelah 1 bulan.

Ketika bersentuhan dengan pesakit yang menular dalam keluarga, institusi anak-anak, vaksinasi dilakukan pada akhir masa karantina atau masa inkubasi maksimum untuk penyakit ini.

Vaksinasi pencegahan lain boleh dilakukan dengan selang waktu sekurang-kurangnya 1 bulan sebelum dan sesudah reaksinasi BCG.

Orang yang dikecualikan sementara dari vaksinasi harus diambil di bawah pengawasan dan pendaftaran dan divaksinasi setelah pemulihan sepenuhnya atau penghapusan kontraindikasi. Sekiranya perlu, lakukan pemeriksaan klinikal dan makmal yang sesuai.

Vaksin BCG lyophilized glutamat untuk pentadbiran intradermal

Arahan manual

• Orang Rusia
• қазақша

Nama dagangan

Vaksin BCG lyophilized glutamat untuk pentadbiran intradermal

Nama Bukan Hak Milik Antarabangsa

Bentuk dos

Lyophilisate untuk penyediaan suspensi untuk pentadbiran intradermal 20 dos kanak-kanak lengkap dengan pelarut (larutan isotonik natrium klorida untuk BCG dalam ampul No. 100)

Struktur

1 ml ubat yang dibentuk semula (20 dos kanak-kanak) mengandungi

bahan aktif - bakteria hidup Calmette-Guerin (kira-kira 70%) - 0,5 mg,

eksipien - monosodium glutamat (penstabil) - 2.0 mg. Pelarut - larutan natrium klorida isotonik - 1 ml.

Penerangan

Jisim berliang homogen, campuran homogen tanpa warna selepas pencairan.

Kumpulan farmakoterapeutik

Vaksin melawan batuk kering. Tuberkulosis vaksin dilemahkan secara langsung.

Kod ATX J07AN01

Sifat farmakologi

Farmakokinetik

Kajian mengenai sifat farmakokinetik untuk vaksin tidak diberikan..

Farmakodinamik

Vaksin BCG adalah mikobakteria hidup dari strain vaksin bakteria Calmette-Guerin (BCG-1), yang diliofilisasi dalam larutan natrium glutamat 1.5%. Vaksinasi BCG mendorong tindak balas sel imun dalam vaksinasi, yang memberikan tahap perlindungan tertentu terhadap jangkitan Mycobacterium tuberculosis. Mekanisme perlindungan selepas vaksinasi terhadap tuberkulosis terdiri daripada menekan penyebaran bakteria hematogen dari tempat jangkitan primer, yang mengurangkan risiko terkena penyakit dan mengaktifkan kembali prosesnya.

Kekebalan yang disebabkan oleh vaksin BCG terbentuk kira-kira 6 minggu selepas imunisasi, iaitu pada masa ini, vaksin menjadi positif tuberkulin. Ujian kulit tuberkulin positif menunjukkan tindak balas imun terhadap vaksin BCG sebelumnya atau jangkitan mikobakteria. Walau bagaimanapun, hubungan antara tindak balas ujian kulit tuberkulin selepas vaksinasi dan tahap perlindungan yang diberikan oleh BCG tetap tidak jelas.

Tempoh imuniti selepas vaksinasi BCG tidak diketahui, tetapi ada tanda-tanda kelemahan sistem kekebalan tubuh setelah 10 tahun.

Vaksin Pertubuhan Kesihatan Sedunia untuk vaksin BCG.

Petunjuk untuk digunakan

- imunisasi aktif terhadap tuberkulosis pada kanak-kanak dan orang dewasa

Dos dan pentadbiran

Vaksin digunakan untuk vaksinasi primer dan vaksinasi ulang secara intradermal dalam dos:

- kanak-kanak di bawah satu tahun 0.05 ml (satu dos kanak-kanak);

- kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahun dan dewasa 0.1 ml.

Vaksinasi primer dilakukan oleh bayi baru lahir jangka panjang yang sihat dalam empat hari pertama kehidupan dan sebelum waktunya mencapai berat badan 2.0 kilogram. Bayi baru lahir dibenarkan untuk vaksinasi setelah diperiksa oleh pakar pediatrik, dengan pendaftaran kemasukan ke vaksinasi dalam sejarah bayi baru lahir.

- kanak-kanak yang tidak dijangkiti sihat, dengan reaksi negatif intradermal terhadap ujian Mantoux dengan 2 TE pada usia 6 hingga 7 dan dari 11 hingga 12 tahun.

- orang yang mempunyai reaksi meragukan, setelah mengulangi (selepas 3 bulan) ujian Mantoux dengan 2 TE dan hasilnya negatif.

Penyediaan vaksin Anda perlu membuka ampul dengan berhati-hati, supaya vaksin tidak keluar. Oleh kerana vaksin sensitif terhadap sinaran ultraviolet, ia mesti dilindungi dari cahaya matahari. Sekiranya vaksin tidak digunakan segera setelah pembubaran, ia harus disimpan di tempat yang sejuk dengan ais pada suhu 2 ° C hingga 8 ° C. Sebarang bekas terbuka yang tersisa selepas prosedur pembubaran (maksimum 6 jam) mesti dimusnahkan.

Pelarut yang disediakan dirumus khas untuk vaksin ini. Hanya pelarut ini yang boleh digunakan untuk melarutkan vaksin ini. Jangan gunakan pelarut yang bertujuan untuk jenis vaksin lain atau pelarut pengeluar lain. Air untuk suntikan juga tidak dapat digunakan untuk tujuan ini. Penggunaan pelarut yang tidak betul dapat menyebabkan perubahan sifat farmakologi vaksin dan / atau menyebabkan reaksi vaksinasi yang teruk pada pasien. Sebelum melarutkan vaksin, pelarut tidak boleh dibekukan, suhunya mestilah dalam lingkungan antara 2 ° C hingga 8 ° C. Kehadiran label Monitor Vaksin Vaksin (VVM) positif (lihat Arahan Khas) pada label ampul menunjukkan kesahihan vaksin, membuang label boleh mula larut.

Anda perlu memfailkan kepala ampul BCG dengan fail untuk membuka ampul yang dilekatkan pada kit. Oleh kerana vakum telah dibuat di dalam ampul, perlu membungkus tempat yang diisi dengan bahan pembungkus yang disertakan dengan kit untuk mencegah vaksin keluar dari ampul. Kemudian pecahkan ampul di tempat yang difailkan. Dengan menggunakan jarum suntik, tambahkan keseluruhan isi pelarut yang ada ke ampul dengan BCG (ampul dengan pelarut tidak boleh diajukan ketika dibuka). Goncangkan botol dengan lembut beberapa kali untuk mencapai penggantungan homogen. Suspensi homogen, sedikit matte dan tidak berwarna mempunyai kepekatan 0,5 mg / ml.

Setelah vaksin dibubarkan, VVM berhenti memainkan peranan sebagai penunjuk sumber vaksin. Setelah pembubaran, vaksin mesti digunakan selama maksimum 6 jam, dan selebihnya vaksin harus dimusnahkan, walaupun VVM menunjukkan bahawa ia masih sah. Pemusnahan dilakukan sesuai dengan syarat peraturan semasa bekerja dengan vaksin hidup.

Sebelum vaksinasi BCG awal, ujian tuberkulin, sebagai peraturan, tidak dilakukan. Namun, jika itu terjadi, paling sering sebelum vaksinasi ulang, pesakit dengan reaksi positif tidak divaksinasi..

Teknik pengenalan. Jarum suntik steril dan jarum steril harus digunakan untuk setiap suntikan. Untuk pengenalan vaksin, jarum suntikan tuberkulin 1 ml khas, bergradasi dalam seperseratus mililiter (1/100), dilengkapi dengan jarum serong pendek (25G atau 26G) harus digunakan. Penggunaan picagari sedemikian membolehkan anda memasukkan dos yang tepat. Sistem penyuntik tanpa jarum atau tusukan yang tidak boleh digunakan semula tidak boleh digunakan untuk vaksinasi..

Tempat suntikan hendaklah bersih dan kering. Sebelum vaksinasi, kulit tidak boleh dirawat dengan antiseptik. Sekiranya alkohol digunakan untuk membasmi kuman pada kulit, perlu menunggu alkohol menguap. Tapak vaksinasi terletak kira-kira di sempadan bahagian atas dan tengah ketiga permukaan luar bahu kiri. Jangan melakukan vaksinasi semula di tempat vaksinasi sebelumnya.

Suntikan harus dilakukan secara intradermal, kira-kira satu pertiga di bawah bahu, di tempat yang sesuai dengan kawasan lampiran distal otot deltoid, seperti berikut:

- kulit dilukis di antara ibu jari dan jari telunjuk;

- jarum harus hampir selari dengan permukaan kulit dan perlahan-lahan dimasukkan dengan sudut serong yang diarahkan ke atas kira-kira 2 mm ke lapisan permukaan kulit. Semasa memasukkan, jarum mesti kelihatan melalui kulit;

- vaksin harus diberikan secara perlahan;

- penampilan gelembung air putih adalah tanda suntikan yang betul;

- kawasan suntikan sebaiknya dibiarkan tanpa didedahkan untuk mempromosikan penyembuhan.

Sisa vaksin di dalam bekas, tanpa mengira kuantitinya, mesti dimusnahkan.

Sambutan yang diharapkan terhadap vaksinasi BCG yang berjaya ditunjukkan oleh pemadatan dan sedikit kemerahan di tempat suntikan, disertai dengan kerosakan tempatan, yang dapat ulserat dalam beberapa minggu dan sembuh dalam beberapa bulan. Vaksinasi juga dapat dimanifestasikan dengan peningkatan (tidak lebih dari 1 cm) kelenjar getah bening aksila daerah.

Adalah perlu untuk mempromosikan pengeringan ulser dan untuk mengelakkan kerengsaan (contohnya, dengan perkara yang ketat).

Selepas 2-3 bulan, hasil vaksinasi yang berjaya, parut kecil rata terbentuk.

Komposisi vaksin BCG: semua mengenai pengeluaran dan komponen ubat

Komposisi vaksin BCG berdasarkan pelbagai subtipe Mycobacteria bovis. Resipi itu tidak berubah sejak tahun 1921. Kemudian Calmette Perancis dan Guerin, setelah 13 tahun bekerja dengan kultur sel, yang merangkumi pelbagai subtipe mikobakteri, dapat mengasingkan.

Budaya ini menyebabkan tuberkulosis pada lembu. Penyakit yang disebabkan olehnya disebut "penyakit mutiara" atau "tuberkulosis sapi." Bakteria dapat mengatasi halangan "spesies" dan menyebabkan tuberkulosis pada manusia.

Semua siri subtipe Mycobacteria bovis hingga hari ini yang digunakan untuk mendapatkan vaksin BCG disimpan oleh WHO..

Teknologi pengeluaran

Teknologi untuk menghasilkan vaksin TB, yang digunakan untuk menerima dos pertama ubat, tidak berubah selama hampir seratus tahun.

Jisim mikroba budaya BCG disemai dan ditanam pada kentang padat. Ia mengandungi pati, yang diperlukan untuk pemakanan dan pertumbuhan mikobakteria. Masa pendedahan adalah 1 minggu. Selepas ia "masak" pada media sintetik cecair, dari mana ia:

• berlepas;
• ditapis;
• dibasuh dengan medium pengeringan;
• melalui alat ulang-alik, di mana jisim yang dihasilkan digiling ke keadaan serbuk homogen;
• serbuk dicairkan dengan penstabil. Tujuannya adalah untuk mendapatkan penggantungan yang mengandungi 50 mg bahan per 1 ml;
• larutan disentrifugasi selama 15-20 minit dengan kelajuan 2,000 rpm.;
• serbuk itu sekali lagi dicairkan dengan penstabil yang sama untuk mendapatkan suspensi supernatan dengan kepekatan 0,5 mg Mycobacteria bovis dalam 1 ml;
• ubat itu dituangkan ke dalam ampul dan dihidupkan.

Semua operasi dijalankan demi vaksin BCG dengan peningkatan daya maju..

Ciri-ciri komponen ubat

Bahan aktif

Komposisi ubat ini merangkumi bakteria hidup dan mati. Bilangan sel Mycobacteria bovis dalam 1 dos vaksin BCG berbeza dan bergantung pada subjenis mikobakteria dan ciri-ciri proses untuk mendapatkan bahan tersebut..

90% vaksin BCG yang digunakan di dunia mengandungi salah satu jenis mikobakteria berikut:

• Bahasa Denmark 1331;
• Tokyo 172;
• Perancis "Pasteur" 1173 P2;
• Strain Glaxo 1077.

Setiap vaksin yang diberikan dengan ubat yang mengandungi salah satu jenis ini akan sama berkesan..

Perbezaan utama antara vaksin BCG-M yang digunakan untuk mengelakkan imunisasi dan yang biasa adalah pengurangan separuh dari graviti spesifik Mycobacteria bovis dalam dos standard bahan.

Petua: Sekiranya terdapat kebimbangan mengenai kemungkinan reaksi bayi yang baru lahir terhadap tindakan vaksin, perlu memperkenalkan versi ubat yang lebih lembut - BCG-M.

Di Rusia, mikobakteria diletakkan dalam larutan natrium glutamat, yang merupakan garam asid glutamat. Yang terakhir ini terdapat dalam bentuk bebas dalam organisma hidup, merupakan sebahagian dari beberapa zat berat molekul rendah dan sejumlah protein.

Natrium glutamat ditambahkan ke makanan. Penandaannya adalah E621, dan rumusnya adalah C5H8NO4Na * H2O. Bahan ini digunakan secara aktif dalam industri makanan, dijual sebagai perasa bebas, adalah penambah rasa..

Pelarut

Di Rusia, pelarut - larutan 0,9% Natrii chloridum (natrium klorida) ditambahkan pada komposisi ubat yang digunakan untuk vaksinasi BCG tepat sebelum digunakan. Ia juga dipanggil masin..

Formula bahan tersebut adalah NaCl. Ini adalah garam biasa. Ia digunakan ketika tubuh kehilangan cairan, digunakan untuk mencuci mata dan luka, dalam penyediaan penyelesaian ubat.

Komponen lain

Beberapa penerbitan melaporkan kehadiran formalin, merthiolate, tween-80, dan bahkan aluminium hidroksida dalam penyediaannya. Semua sebatian ini adalah racun terkuat. Tetapi kajian rasmi yang akan mengungkap atau membantah kehadiran mereka dalam ubat vaksinasi tuberkulosis belum dilakukan.

Mekanisme tindakan

Vaksin tuberkulosis diberikan kepada bayi yang baru lahir pada usia 3-4 hari. Ini diperlukan untuk melindungi bayi daripada jangkitan yang merebak melalui titisan udara. Iaitu, untuk jangkitan, kehadiran pesakit jangka pendek di dekat anak sudah mencukupi.

Kekebalan, yang perkembangannya harus ditingkatkan dengan vaksinasi BCG, akhirnya terbentuk hanya setelah 6 minggu setelah pengenalan serum dan berlangsung selama 5-7 tahun. Setelah dilakukan pemeriksaan semula berulang.

Vaksinasi di tempat suntikan menjadi tumpuan jangkitan. Tubuh mula melawan jangkitan, yang mana ia menghasilkan sel kekebalan khas. Mereka akan bertahan selama beberapa tahun dan melindungi orang dari jangkitan..

Mekanisme tindakan Mycobacteria bovis pada badan tidak difahami sepenuhnya: tidak diketahui bagaimana imuniti terbentuk, berapa lama ia berlangsung. Keberkesanan vaksinasi juga diragukan, terutama memandangkan komplikasi yang berlaku setiap tahun. Dalam bidang perubatan, istilah khas bahkan diperkenalkan - BCG.

Keperluan keselamatan dadah

Komposisi ubat anti-TB merangkumi kultur Mycobacteria bovis, beberapa selnya sudah mati, i.e. mereka sudah tidak berbahaya, dan bahagian lain mengandungi sel yang berpotensi berbahaya untuk hidup.

Dalam proses pengeluaran, vaksinasi masa depan terus dipantau untuk:

• tahap keperitan strain yang digunakan;
• kekurangan mikroflora luar, kerana dalam pembuatan ubat, pengawet tidak digunakan;
• bilangan mikobakteria yang terkandung dalam dos vaksin. Penting untuk mengawal kuantiti dan keadaan mereka. Kekurangan budaya hidup tidak akan menyebabkan reaksi tubuh yang diinginkan, akibatnya, daya tahan tubuh akan terlalu lemah. Lebihan boleh menyebabkan komplikasi pasca vaksinasi.

Penyebaran adalah penting dalam penyediaan. Ia sekurang-kurangnya 1.5, jika tidak, limfadenitis dan reaksi tempatan yang tidak diingini mungkin berlaku. Ubat setelah melarutkan pelarut dalam ampul harus larut dalam 1 minit.

Penting: Ubat ini dilarang digunakan selepas tarikh luput. Ia mesti disimpan pada suhu tidak melebihi 8ºС. Ampul mesti utuh, dan di dalamnya mestilah hampa. Jika tidak, vaksin tidak akan berkesan, komplikasi mungkin berlaku..

Penting untuk mengetahui

Vaksin tuberkulosis domestik lebih baik daripada vaksin yang diimport. Jangka hayat ubat adalah 1 tahun, dan ubat-ubatan asing pasti akan menjalani prosedur kawalan kastam yang panjang, yang:

• meningkatkan masa yang dihabiskan oleh vaksin;
• meningkatkan risiko ketidakpatuhan terhadap syarat penyimpanan;
• mengurangkan keberkesanan vaksinasi kerana kehilangan sebahagian mikobakteria, iaitu komposisi bahan telah berubah;
• meningkatkan risiko komplikasi kerana kehilangan kualiti bahan permulaan dari masa ke masa.

Vaksinasi BCG tidak diberikan sekiranya:

• berat bayi kurang dari 2 kg;
• dia telah didiagnosis dengan neoplasma (baik ganas dan jinak);
• salah satu daripada keluarga terdekat mengalami komplikasi selepas pemberian ubat;
• pesakit mempunyai masalah dengan imuniti (dia mengambil ubat imunosupresif, sakit, didiagnosis menghidap HIV pada ibu atau anak).

Komplikasi selepas vaksinasi berlaku dengan kekerapan 2 kes setiap 10.000 suntikan, tetapi sangat teruk:

• limfadenitis;
• gangguan kelenjar tiroid, buah pinggang dan organ lain;
• tuberkulosis kulit;
• BCG-osteomielitis;
• limfadenopati umum.

Tetapi vaksinasi diperlukan untuk mencegah perkembangan:

1. batuk kering;
2. bentuk komplikasi yang paling teruk dengan penyakit ini.

Komposisi vaksin BCG dan arahan penggunaan

Tuberkulosis paru adalah penyakit berjangkit berbahaya yang divaksinasi sejurus selepas kelahiran. Vaksin BCG mengandungi patogen yang mengaktifkan pertahanan badan dan menyumbang kepada perkembangan imuniti.

Komposisi dan ciri vaksin

Kumpulan farmakologi ubat adalah vaksin MIBP. Produk boleh didapati dalam bentuk lyophilisate (serbuk), dari mana suspensi disediakan untuk pentadbiran intradermal. Kit mengandungi larutan natrium klorida.

Vaksin BCG merangkumi komponen aktif (sel mikroba) dan bahan bantu yang berperanan sebagai penstabil (natrium glutamat monohidrat). Antibiotik dan pengawet tidak terkandung dalam sediaan..

Sifat farmakologi

Apabila tertelan, mikobakteria hidup mula membiak, yang memastikan pembentukan pertahanan imun jangka panjang terhadap tuberkulosis.

Petunjuk dan kontraindikasi

Vaksin BCG digunakan untuk profilaksis spesifik penyakit ini pada kanak-kanak. Petunjuk penggunaan ubat tersebut adalah:

• hubungan bayi yang baru lahir dengan orang yang menderita tuberkulosis;
• tinggal di kawasan yang mempunyai kadar kejadian yang tinggi.

Kontraindikasi terhadap vaksinasi adalah:

• bayi pramatang;
• kanak-kanak yang dilahirkan dengan berat badan hingga 2.5 kg;
• kekurangan zat makanan janin 3 atau 4 darjah;
• kekurangan imuniti primer, tumor ganas (vaksinasi dilakukan enam bulan selepas berakhirnya radiasi atau terapi ubat);
• patologi akut dan kronik semasa tempoh eksaserbasi (ubat ini diberikan selepas penghapusan gejala akut atau peralihan penyakit ke tahap pengampunan);
• kanak-kanak yang dilahirkan oleh wanita yang dijangkiti HIV yang belum menerima profilaksis untuk penularan HIV dari ibu ke anak dan anak-anak yang ibunya tidak diuji untuk HIV semasa kehamilan (vaksinasi diberikan setelah menetapkan status HIV 1.5 tahun);
• jangkitan BCG umum yang dijumpai pada kanak-kanak lain dalam keluarga;
• intoleransi individu terhadap komponen ubat.

Batasan ini dikaitkan dengan penurunan pertahanan imun, ketidakupayaan untuk menahan jangkitan. Pengenalan patogen ke dalam organisma yang lemah penuh dengan perkembangan komplikasi.

Sekiranya kanak-kanak mempunyai kontraindikasi untuk pengenalan BCG, gunakan vaksin BCG-M untuk imunisasi primer yang lembut.

Kontraindikasi untuk melakukan vaksinasi semula adalah:

• pemburukan patologi kronik (termasuk alahan) dan sebarang penyakit yang berlaku dalam bentuk akut (vaksinasi mungkin 30 hari selepas pemulihan atau permulaan pengampunan);
• reaksi positif atau ragu terhadap ujian tuberkulin Mantoux;
• komplikasi yang timbul selepas pemberian vaksin sebelumnya (keradangan kelenjar getah bening, parut keloid, dll.);
• batuk kering yang ada atau sebelumnya, kehadiran patogen dalam badan;
• keadaan imunodefisiensi, jangkitan HIV;
• patologi malignan (termasuk darah).

Sekiranya anak bersentuhan dengan orang yang menderita tuberkulosis, vaksin diberikan setelah akhir karantina atau tempoh inkubasi. Adalah perlu untuk memantau keadaan kanak-kanak yang dikecualikan sementara dari pengenalan vaksin. Kemunculan gejala yang tidak biasa harus menjadi alasan untuk pemeriksaan penuh. Setelah menghilangkan kontraindikasi, anak itu perlu diberi vaksin.

Dos dan pentadbiran

Vaksinasi dilakukan di institusi perubatan, di bilik yang dilengkapi khas (paling kerap - bilik rawatan). Penggunaan ubat tersebut adalah seperti berikut:

1. Kulit pesakit di tempat suntikan dibasmi kuman dengan larutan alkohol..
2. Dos vaksinasi yang diperlukan sedang diperoleh. Jarum jarum suntik diletakkan di bawah kulit di paha atau bahu.
3. Ubat itu diberikan. Tempat suntikan ditutup dengan kain kapas steril.
4. Paramedik merendam jarum suntik dengan jarum dan penyapu kapas dalam larutan pembasmi kuman.

Vaksin BCG, arahan penggunaannya terdapat dalam setiap bungkusan, disimpan dalam bentuk kering. Sebelum digunakan, ubat dicampurkan dengan pelarut yang disertakan dengan kit. Dosnya sama untuk semua pesakit dan tidak bergantung pada usia (0.1 ml larutan).

Kesan sampingan

Beberapa saat selepas pemberian ubat, segel 5 hingga 10 mm terbentuk di tempat suntikan. Masa yang diperlukan untuk mengembangkan reaksi tempatan bergantung pada apakah vaksin pertama kali digunakan atau tidak. Dengan vaksinasi primer, papula berlaku setelah 1-1,5 bulan, dengan vaksinasi sekunder setelah 1-2 minggu. Plak hilang 2-3 bulan atau lebih lama. Sebilangan besar mereka yang dicangkokkan di bahu atau paha mempunyai parut, panjangnya boleh mencapai 1 cm.

Sekiranya ubat diberikan pada dos yang disyorkan oleh pengilang, vaksinasi BCG dapat diterima dengan baik. Komplikasi jarang berlaku, termasuk keradangan kelenjar getah bening, pembentukan infiltrat subkutan, abses "sejuk", parut keloid.

Dalam kes terpencil, jangkitan BCG diperhatikan tanpa hasil maut dan reaksi alergi (ruam kulit, anafilaksis, eritema nodosum, dll.). Dalam keadaan imunodefisiensi kongenital, jangkitan BCG secara umum mungkin berlaku..

Keadaan patologi yang disenaraikan membuat mereka merasa segera setelah vaksinasi atau selepas beberapa waktu (minggu, bulan dan bahkan bertahun-tahun).

Pada kanak-kanak, vaksinasi sering menaikkan suhu badan. Reaksi ini menunjukkan bahawa tubuh melawan jangkitan, dan normal. Dalam kebanyakan kes, suhu stabil dengan sendirinya, tanpa gangguan luar. Sekiranya ini tidak berlaku, anda harus membawa anak itu ke pakar pediatrik.

Interaksi dengan ubat lain

Vaksinasi lain boleh diberikan 1 bulan sebelum atau 1 bulan setelah pengenalan vaksin. Satu-satunya pengecualian adalah pembentukan imuniti dari hepatitis virus (sekiranya vaksin dilakukan untuk pertama kalinya, segera setelah kelahiran).

Tidak digabungkan untuk menggabungkan BCG dengan penggunaan imunosupresan atau terapi radiasi. Anda boleh diberi vaksin enam bulan selepas berakhirnya rawatan tersebut.

Keadaan simpanan

Sebelum menggunakan ubat, anda harus mengkaji keadaan penyimpanan dan jangka hayat. Vaksin mengekalkan sifatnya selama 2 tahun dari tarikh pelepasan yang ditunjukkan pada bungkusan. Setelah waktu ini, tidak dapat digunakan untuk tujuan yang dimaksudkan dan dibuang..

Prosedur ini dilakukan oleh pekerja bilik rawatan atau orang lain dengan latar belakang perubatan..

Vaksin boleh disimpan dan diangkut pada suhu + 2... 8 ° C. Tempat di mana ubat itu berada tidak boleh diakses oleh kanak-kanak..

Pelupusan

Vaksin berikut boleh dimusnahkan:

• disimpan melanggar syarat yang disyorkan;
• tamat;
• mengalami perubahan sifat luaran (warna, ketelusan, konsistensi, penampilan serpihan dan benda asing);
• dalam pembungkusan yang rosak.

Pembuangan ubat tersebut dilakukan di tempat yang sama di mana ia disimpan. Prosedur untuk prosedur ini adalah seperti berikut:

1. Ampul dibuka, diletakkan dalam larutan hidrogen peroksida 3-5%.
2. Ubat itu dituangkan ke dalam sinki. Ampul kaca dibuang ke tong sampah tanpa pembasmian kuman tambahan.

Sekiranya vaksin hidup di permukaan mana pun, yang terakhir akan dirawat dengan pembasmi kuman.

Bagaimana singkatan vaksin BCG

Apa-apa vaksinasi mempunyai fungsi imunisasi, yang tujuannya adalah untuk mengembangkan kekebalan tubuh manusia terhadap patogen yang diperkenalkan dengan vaksin.

Salah satu yang utama adalah vaksinasi BCG, kerana jangkitan laten penyakit di tubuh anak tidak menjadi eksplisit, dan kemunculan bentuk penyakit yang teruk ini tidak termasuk. Itulah sebabnya vaksin BCG pertama diberikan kepada kanak-kanak pada hari-hari pertama kehidupan selepas kelahiran.

Apakah singkatan BCG

Nama umum untuk vaksin BCG berasal dari singkatan Latin Bacillus Calmette - Guérin (BCG), yang bermaksud Bacillus Calmette-Guérin, yang dinamakan sempena para saintis yang menemukannya. Ikan ini dihasilkan dari keturunan bacillus tuberkel yang lemah, Mycobacteria bovis, yang ditanam dalam medium buatan khas, dengan subtipe yang berlainan. Vaksin itu sendiri mengandungi sejumlah bakteria hidup dan mati..

Apakah singkatan BCG-M?

BCG-M - yang disebut vaksin tuberkulosis kering terhadap tuberkulosis, untuk imunisasi primer dalam bentuk lembut. Ia berbeza dengan vaksin konvensional dalam kepekatan rendah - jika BCG mengandungi 0.05 mg ubat, maka BCG-M masing-masing 0.025 mg. Vaksin ini bertujuan untuk vaksinasi primer:

• Bayi pramatang (kurang daripada 2500g);
• tidak divaksinasi di hospital kerana kelemahan atau beberapa penyakit (divaksin di klinik di tempat kediaman).

Sejarah vaksin BCG

Pengasas vaksin BCG adalah saintis Perancis Camille Guerin (doktor haiwan) dan Albert Calmette (ahli mikrobiologi).

• 1908 - permulaan karya saintis, di mana mereka membuktikan bahawa tuberkulosis bacilli yang paling sedikit aktiviti dapat ditanam dalam medium nutrien tertentu. Selepas itu, mereka mula mengembangkan ketegangan untuk membuat vaksin..
• 1919 - saintis menerima vaksin dengan bakteria tidak virulen yang tidak menyebabkan penyakit pada haiwan.
• 1921 - menerima vaksin BCG untuk orang.
• 1925 - strain dipindahkan ke saintis LA untuk belajar di Moscow Tarasevich, akibatnya keberkesanan vaksin dikenal pasti.
• 1928 - BCG diguna pakai oleh Liga Bangsa-bangsa.
• Pertengahan 1950 - vaksinasi bayi baru lahir menjadi wajib.
• 1985 - BCG-M mula digunakan.

Negara mana yang diberi vaksin terhadap tuberkulosis?

Vaksin BCG digunakan di banyak negara. Di USSR pada tahun 1962, adalah kebiasaan untuk memvaksinasi semua bayi baru lahir secara beramai-ramai di hospital, yang berlaku hingga hari ini. Pada masa ini, pendekatan vaksinasi ini telah dilestarikan di Ireland, Belarus, Romania, Portugal, Hungary, Latvia, Estonia, Lithuania, Moldova, Poland, Bulgaria, Brazil, Azerbaijan, India dan Slovakia. Di Jerman, vaksin dibatalkan pada tahun 1998.

Di Singapura dan Malaysia, BCG hanya diberikan sejak lahir sejak tahun 2001. Vaksinasi besar-besaran tidak pernah digunakan di Amerika Syarikat dan Belanda..

Komposisi vaksin

Komponen utama vaksin adalah subtipe berbeza dari Mycobacteria bovis tuberculosis bacilli. Bacilli ditanam di persekitaran buatan khas selama seminggu. Selepas itu, mereka ditapis, diasingkan dan pekat. Kemudian diliofilisasi dalam larutan natrium glutaminat (mengalami pembekuan dan dikeringkan dalam ruang vakum). Ini menghasilkan serbuk kering yang diletakkan di dalam ampul, yang mengandungi sekitar 20 dos vaksin. Larutkan ketegangan dalam larutan natrium klorida 0.9%, yang biasanya segera dilekatkan pada vaksin..

Vaksinasi bayi baru lahir di hospital

Sekiranya bayi yang baru lahir mempunyai berat badan 2500 ke atas, dan juga tidak mempunyai kontraindikasi untuk vaksinasi, seperti:

• Kerosakan CNS;
• jangkitan intrauterin;
• penyakit kulit;
• penyakit hemolitik;
• Jangkitan HIV
• tumor malignan;
• jangkitan vaksinasi umum,

kemudian pada 3-7 hari kanak-kanak itu diberi vaksin dengan BCG. Dalam kes lain, BCG-M divaksinasi di hospital (dengan penurunan berat badan) atau di klinik setelah pulih sepenuhnya. Kanak-kanak yang berumur lebih dari 2 bulan, tidak diberi vaksin di hospital, mesti diuji sebelum vaksinasi - ujian diberikan dan reaksi Mantoux dilakukan. BCG boleh dilakukan dengan reaksi Mantoux negatif dan hasil ujian yang baik. Reaksi normal terhadap vaksinasi pada bayi baru lahir muncul setelah sekitar 4-6 minggu dalam bentuk abses dengan ukuran 5-10 mm. Parut ini tidak dapat diproses dan diganggu..

Proses memvaksinasi bayi sangat berhati-hati - ia dilakukan secara berasingan dari vaksinasi lain, dengan jarum dan jarum suntikan khas. Kad kanak-kanak mesti menunjukkan tarikh vaksinasi, siri dan tarikh luput vaksin. Kanak-kanak dari 0 hingga 2 bulan sehari harus dipantau oleh pakar pediatrik.

Vaksinasi penggalak

Di Rusia dan beberapa negara lain, adalah kebiasaan untuk melakukan revaccination BCG. Ini berlaku pada usia 7 dan 14 tahun. Vaksinasi ulang berbeza dengan vaksin pertama kerana ia hanya diberikan setelah memeriksa reaksi Mantoux - ia mesti negatif.
Sekiranya tidak ada data mengenai vaksinasi pertama, keputusan mengenai vaksinasi ulang dibuat berdasarkan kehadiran atau ketiadaan parut di bahu - jika tidak, perlu diperkenalkan vaksin. Reaksi tempatan terhadap vaksinasi semula muncul selepas 2 - 3 minggu.

Kemungkinan komplikasi

Peratusan kemungkinan komplikasi selepas vaksinasi BCG tidak tinggi - dari 0,004 hingga 2,5% kes. Komplikasi yang paling biasa berlaku selepas 2 hingga 18 bulan vaksinasi, akibatnya terutamanya kelenjar getah bening (subclavian, serviks, axillary dan supraclavicular) menderita. Kadang-kadang BCG-osteitis terbentuk, di mana tisu tulang terjejas. Menurut statistik, dari tahun 2005 hingga 2010, jumlah kanak-kanak yang dikendalikan dengan abses BCG meningkat dari 7 hingga 68 setiap tahun. Komplikasi yang kerap berlaku ialah peningkatan suhu dalam 2 hari. Penyebab utama komplikasi adalah kesilapan dan kegagalan untuk mematuhi peraturan asas semasa pemberian ubat, intoleransi individu terhadap ubat, tidak mengambil kira kontraindikasi untuk vaksinasi. Hasil maut mungkin berlaku dalam 1 kes per 1 juta (0,0001%).
Oleh itu, vaksinasi BCG adalah satu-satunya di dunia terhadap tuberkulosis. Dan walaupun tidak melindungi daripada jangkitan oleh penyakit itu sendiri, ia membantu mengelakkan bentuk manifestasi yang kompleks. Ini amat penting bagi bayi yang baru lahir yang kekebalannya masih lemah dan tidak dilindungi. Komposisi vaksin tidak berubah sejak tahun 1921, dan di Rusia telah digunakan secara besar-besaran sejak tahun 1962, yang menjadikannya boleh dipercayai dan selamat..