Image

Lazolvan

Lazolvan: arahan penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Lasolvan

Kod ATX: R05CB06

Bahan aktif: Ambroxol (ambroxol)

Pengeluar: Instituto De Angeli (Itali), Boehringer Ingelheim Ellas (Greece), Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG (Jerman), Delpharm Reims (Perancis)

Kemas kini keterangan dan foto: 08/13/2019

Harga di farmasi: dari 141 rubel.

Lazolvan adalah ubat ekspektoran dan mukolitik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Lazolvan boleh didapati dalam bentuk dos berikut:

  • Pastilles: bulat, coklat muda, dengan bau pudina (dalam lepuh selama 10 biji. 1, 2 atau 4 lepuh dalam bundle kadbod);
  • Tablet: bulat, sedikit kekuningan atau putih, rata di kedua sisi, dengan tepi miring, di satu sisi terdapat risiko pemisahan dan tulisan "67C" diremas di kedua-dua sisinya, di sisi lain adalah simbol syarikat (dalam lepuh 10 pcs., 2 atau 5 lepuh dalam bundle kadbod);
  • Sirap: hampir tidak berwarna atau tidak berwarna, hampir telus atau telus, dengan bau beri liar (masing-masing 15 mg / 5 ml) atau bau strawberi (masing-masing 30 mg / 5 ml), sedikit likat (dalam botol kaca gelap 100, 200 atau 250 ml setiap lengkap dengan cawan penyukat atau tanpanya, 1 botol dalam bundle kadbod);
  • Penyelesaian untuk pentadbiran dan penyedutan oral: jernih, sedikit kecoklatan atau tidak berwarna (dalam botol kaca gelap 100 ml lengkap dengan cawan dos atau bikar, 1 botol dalam kotak kadbod).

Komposisi 1 lozenge Lazolvan merangkumi:

  • Bahan aktif: Ambroxol - 15 mg (sebagai hidroklorida);
  • Komponen tambahan: gusi akasia - 850 mg, sorbitol - 307.4 mg, karyon 83 (manitol, sorbitol, pati hidrolisis terhidrogenasi) - 614.8 mg, minyak daun pudina - 10 mg, minyak daun kayu putih - 2 mg, sakarin natrium - 1.8 mg, parafin cair (campuran hidrokarbon tepu cair yang disucikan) - 2.4 mg, air yang disucikan - 196.6 mg.

Komposisi 1 tablet Lazolvan merangkumi:

  • Bahan aktif: Ambroxol - 30 mg (sebagai hidroklorida);
  • Komponen tambahan: laktosa monohidrat - 171 mg, pati jagung kering - 36 mg, koloid silikon dioksida - 1.8 mg, magnesium stearat - 1.2 mg.

Komposisi 5 ml sirap Lazolvan merangkumi:

  • Bahan aktif: Ambroxol - 15 atau 30 mg (sebagai hidroklorida);
  • Komponen tambahan (masing-masing 15/30 mg setiap 5 ml): asid benzoat - 8,5 / 8,5 mg, hidroksietil selulosa (hyetellose) - 10/10 mg, kalium acesulfame - 5/5 mg, sorbitol cair (tidak mengkristal) - 1750/1750 mg, gliserol 85% - 750/750 mg, perisa vanila 201629 - 3/3 mg, air yang disucikan - 3047.5 / 3031.5 mg, rasa beri liar PHL-132195 - 11 mg (untuk sirap 15 mg / 5 ml) atau perisa krim strawberi PHL-132200 - 12 mg (untuk sirap 30 mg / 5 ml).

Komposisi 1 ml larutan untuk pentadbiran oral dan penyedutan Lazolvan merangkumi:

  • Bahan aktif: Ambroxol - 7.5 mg (sebagai hidroklorida);
  • Komponen tambahan: asid sitrik monohidrat - 2 mg, natrium hidrogen fosfat dihidrat - 4,35 mg, natrium klorida - 6,22 mg, benzalkonium klorida - 0,225 mg, air yang disucikan - 989,705 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Kajian menunjukkan bahawa ambroxol, yang merupakan komponen aktif Mucosolvan, menyebabkan peningkatan rembesan di saluran udara. Hasil daripada pendedahan kepada ubat, pengeluaran surfaktan paru dan aktiviti silia meningkat. Kesan-kesan ini merangsang aliran dan pengangkutan lendir (pelepasan mukosiliari), mengakibatkan pembuangan dahak secara intensif dan melegakan batuk. Dalam rawatan penyakit paru-paru obstruktif kronik semasa terapi berpanjangan dengan Lazolvan (selama 2 bulan atau lebih), jumlah eksaserbasi menurun dengan ketara. Penurunan yang ketara dalam tempoh eksaserbasi dan jumlah hari terapi antibiotik dicatatkan..

Farmakokinetik

Semua bentuk dos pelepasan segera Ambroxol dicirikan oleh penyerapan yang cepat dan hampir lengkap (hubungan dos-tindak balas linear diperhatikan). Dengan pemberian oral, kepekatan maksimum ambroxol dalam plasma dicapai setelah 60-150 minit. Jumlah agihan - 552 l. Pengikatan ambroxol dengan protein plasma dalam kepekatan terapi adalah sekitar 90%.

Dengan pemberian oral, peralihan zat aktif dari darah ke tisu berlaku dengan cepat. Kepekatan ambroxol tertinggi diperhatikan di paru-paru. Kira-kira 30% daripada dos oral menjalani proses laluan utama melalui hati. Dalam kajian mikrosom hati manusia, terbukti bahawa isoenzim CYP3A4 adalah isoform yang dominan. Dia bertanggungjawab untuk metabolisme bahan aktif kepada asid dibromanthranilic. Jumlah selebihnya dimetabolisme di hati, terutamanya dengan glukuronidasi dan pencernaan separa (kira-kira 10%) kepada sebilangan kecil asid dibromanthranilic dan metabolit tambahan. Waktu hayat terminal adalah 10 jam. Jumlah pelepasan adalah hingga 660 ml / min, dan sekitar 8% dari jumlah pelepasan adalah pelepasan buah pinggang. Dalam kajian yang menggunakan kaedah pelabelan radioaktif, dianggarkan bahawa sebagai akibat mengambil satu dos ambroxol selama 5 hari ke depan, kira-kira 83% daripada dos yang diterima diekskresikan dalam air kencing.

Tidak ada kesan klinikal jantina dan usia yang signifikan terhadap farmakokinetik ambroxol, jadi tidak ada alasan untuk memilih dos mengikut tanda-tanda yang ditunjukkan.

Petunjuk untuk digunakan

Lazolvan diresepkan untuk rawatan penyakit akut dan kronik saluran pernafasan berikut, yang berlaku dengan pembebasan dahak likat:

  • Bronchiectasis;
  • Pneumonia;
  • Bronkitis dalam kursus akut dan kronik;
  • Asma bronkial, berlaku dengan kesukaran dalam pembuangan dahak;
  • Penyakit paru obstruktif kronik.

Kontraindikasi

  • Trimester pertama kehamilan dan penyusuan;
  • Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Lazolvan harus digunakan dengan berhati-hati untuk wanita hamil pada trimester II-III, serta pada gagal ginjal dan / atau hati.

Kanak-kanak, bergantung pada bentuk dos Lazolvan, boleh diambil:

  • Pastilles dan sirap 30 mg / 5 ml: dari 6 tahun;
  • Tablet: dari 18 tahun.

Dalam pastil, dari segi dos harian maksimum yang disyorkan (90 mg), 3200 mg sorbitol terkandung, oleh itu, pesakit dengan intoleransi fruktosa keturunan yang jarang berlaku tidak boleh mengambil Lazolvan dalam bentuk dos ini.

Lazolvan dalam bentuk tablet dikontraindikasikan untuk pesakit dengan kekurangan laktase, intoleransi laktosa dan penyerapan glukosa-galaktosa..

Sirap Lazolvan tidak boleh diambil pada pesakit dengan intoleransi fruktosa keturunan.

Arahan penggunaan Lazolvan: kaedah dan dos

Lazolvan diberikan secara oral atau melalui penyedutan..

Di dalam, ubat boleh diambil tanpa mengira waktu makan.

Lozenges mesti diserap perlahan-lahan di dalam mulut, tablet harus diambil dengan cairan, larutan dapat dicairkan dalam jus, teh, susu atau air.

Sebagai peraturan, Mucosolvanum di dalam melantik:

  • Pastilles: orang dewasa dan kanak-kanak dari 12 tahun - 3 kali sehari, 2 pastil; kanak-kanak berumur 6-12 tahun - 2-3 kali sehari selama 1 biji;
  • Tablet: 3 kali sehari, 1 tablet; untuk meningkatkan kesan terapi, peningkatan dos harian adalah mungkin (2 kali sehari untuk 2 tablet);
  • Sirap 15 mg / 5 ml: orang dewasa dan kanak-kanak dari 12 tahun - 3 kali sehari, masing-masing 10 ml; kanak-kanak berumur 6-12 tahun - 2-3 kali sehari, masing-masing 5 ml; kanak-kanak berumur 2-6 tahun - 3 kali sehari, 2.5 ml setiap satu; kanak-kanak di bawah umur 2 tahun - 2 kali sehari, masing-masing 2.5 ml;
  • Sirap 30 mg / 5 ml: orang dewasa dan kanak-kanak dari 12 tahun - 3 kali sehari, masing-masing 5 ml; kanak-kanak berumur 6-12 tahun - 2-3 kali sehari, 2.5 ml setiap satu;
  • Penyelesaian untuk pentadbiran oral (1 ml = 25 tetes): orang dewasa dan kanak-kanak dari 12 tahun - 3 kali sehari, 100 tetes; kanak-kanak berumur 6-12 tahun - 2-3 kali sehari, 50 tetes; kanak-kanak berumur 2-6 tahun - 3 kali sehari, 25 tetes; kanak-kanak di bawah umur 2 tahun - 2 kali sehari, 25 tetes.

Penyedutan Lazolvan biasanya diresepkan:

  • Orang dewasa dan kanak-kanak dari usia 6 tahun - 1-2 penyedutan 2-3 ml larutan sehari;
  • Kanak-kanak di bawah umur 6 tahun - 1-2 penyedutan larutan 2 ml sehari.

Untuk penyedutan, anda boleh menggunakan peralatan moden yang direka untuk ini (kecuali alat penyedut wap). Untuk memastikan penghidratan yang optimum semasa penyedutan, Mucosolvan harus dicampurkan dengan larutan natrium klorida 0.9% dalam nisbah 1: 1. Oleh kerana penyedutan dalam dapat menyebabkan perkembangan batuk semasa terapi penyedutan, penyedutan mesti dilakukan sambil menjaga irama pernafasan yang normal. Sebelum prosedur, disarankan untuk memanaskan larutan penyedutan Lazolvan ke suhu badan. Sebaiknya pesakit dengan penyedutan asma setelah mengambil ubat bronkodilator, yang akan membantu mengelakkan kerengsaan saluran pernafasan dan kekejangan yang tidak spesifik.

Sekiranya gejala berterusan selama 4-5 hari sejak permulaan Lazolvan, disarankan agar anda berjumpa doktor.

Kesan sampingan

Lazolvan umumnya boleh diterima dengan baik..

Semasa terapi, kesan sampingan berikut mungkin timbul:

  • Saluran gastrousus: sering - loya, penurunan kepekaan pada kerongkongan atau mulut; jarang berlaku - cirit-birit, dispepsia, pedih ulu hati, muntah, sakit di bahagian atas perut, membran mukus kering tekak dan mulut;
  • Sistem saraf: sering - pelanggaran sensasi rasa;
  • Sistem imun, kulit dan tisu subkutan: jarang - urtikaria, ruam, angioedema, reaksi anaphylactic (termasuk kejutan anaphylactic), pruritus, dan reaksi alahan lain.

Berlebihan

Gejala spesifik overdosis Lazolvan pada manusia tidak dijelaskan..

Terdapat bukti kesilapan perubatan dan / atau overdosis yang tidak disengajakan, akibatnya gejala kesan sampingan yang diketahui untuk ubat ini dicatat: dispepsia, mual, muntah, cirit-birit, sakit perut. Dalam beberapa kes, terdapat keperluan untuk terapi simptomatik..

Rawatan: secara buatan menyebabkan muntah, bilas perut selama 1-2 jam selepas mengambil ubat. Terapi simptomatik juga ditunjukkan..

arahan khas

Lazolvan tidak boleh digabungkan dengan ubat antitussive yang menyulitkan perkumuhan sputum.

Pada pesakit dengan lesi kulit yang teruk (nekrolisis epidermis toksik atau sindrom Stevens-Johnson) pada fasa awal, demam, rhinitis, sakit badan, sakit tekak dan batuk mungkin muncul. Dengan terapi simptomatik, ubat-ubatan mukolitik seperti Mucosolvan mungkin salah diresepkan. Terdapat laporan terpencil mengenai pengesanan nekrolisis epidermis toksik dan sindrom Stevens-Johnson, yang bertepatan dengan pelantikannya, tetapi tidak ada hubungan kausal dengan Lazolvan.

Sekiranya berlaku sindrom di atas, anda perlu mengganggu penggunaan ubat tersebut dan segera meminta bantuan doktor.

Dengan gangguan fungsi ginjal, Lazolvan hanya boleh digunakan seperti yang diarahkan oleh doktor.

Komposisi 1 tablet merangkumi 162,5 mg laktosa, dalam dos harian maksimum (4 tablet) - 650 mg laktosa.

Sorbitol, yang merupakan sebahagian daripada sirap, boleh memberi sedikit kesan pencahar. Dos sirap harian yang disyorkan maksimum mengandungi 5 g (dalam 20 ml sirap 30 mg / 5 ml) atau 10.5 g (dalam 30 ml sirap 15 mg / 5 ml) sorbitol.

Penyelesaian untuk pemberian oral dan penyedutan mengandungi pengawet benzalkonium klorida, yang semasa penyedutan dapat menyebabkan bronkospasme pada pasien dengan peningkatan kereaktifan saluran pernafasan. Penyelesaiannya tidak digalakkan dicampurkan dengan larutan alkali dan asid kromoglikat. Peningkatan pH larutan di atas 6.3 boleh menyebabkan pengendapan bahan aktif atau kemunculan opalescence.

Pesakit yang mengikuti diet rendah natrium harus sedar bahawa 42.8 mg natrium terkandung dalam dos harian yang disyorkan (untuk orang dewasa dan kanak-kanak dari 12 tahun) Mucosolvan dalam bentuk penyelesaian untuk pemberian oral dan penyedutan.

Kehamilan dan penyusuan

Ambroxol melintasi penghalang plasenta. Semasa kajian praklinikal, tidak ada kesan buruk langsung atau tidak langsung terhadap ubat ini pada kehamilan, embrio / janin, perkembangan selepas bersalin dan persalinan.

Pengalaman klinikal yang luas dengan ubat sejak kehamilan selama 28 minggu tidak menunjukkan bukti kesan buruk terhadap janin; namun, semasa menggunakan Mucosolvan semasa kehamilan, langkah berjaga-jaga yang biasa harus diikuti. Ubat ini tidak digalakkan diminum pada trimester pertama kehamilan. Penggunaan pada trimester II atau III hanya dibenarkan dalam kes di mana kemungkinan risiko kepada janin lebih rendah daripada potensi faedah bagi ibu.

Ambroxol diekskresikan dalam susu ibu. Data mengenai perkembangan kesan yang tidak diingini pada kanak-kanak yang disusui tidak tersedia, tetapi tidak digalakkan menggunakan Lazolvan semasa menyusui.

Dalam kajian praklinik Ambroxol, kesan negatif terhadap kesuburan tidak dikesan.

Gunakan pada zaman kanak-kanak

Dalam rawatan kanak-kanak di bawah usia 12 bulan, Lazolvan hanya digunakan dalam bentuk penyelesaian. Dalam kes sedemikian, pengawasan perubatan yang berterusan perlu dilakukan..

Menurut arahan, Lazolvan dalam bentuk tablet dilarang digunakan untuk rawatan kanak-kanak di bawah usia 18 tahun, dalam bentuk lozenges - hingga 6 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Dengan kegagalan buah pinggang, ubat harus digunakan dengan berhati-hati..

Dengan gangguan fungsi hati

Dengan kegagalan hati, ubat harus digunakan dengan berhati-hati.

Interaksi dadah

Tidak ada data mengenai interaksi Lazolvan secara klinikal yang tidak diingini dengan ubat lain..

Lazolvan meningkatkan penembusan ke dalam rembesan bronkial ubat seperti cefuroxime, amoxicillin dan eritromisin.

Analog

Analog Lazolvan adalah: Ambroxol, Ambroxol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronchorus, Halixol, Flavamed, Lazolvan Uno.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak..

  • Pastilles - 3 tahun pada suhu hingga 30 ° C;
  • Tablet - 5 tahun pada suhu hingga 30 ° C;
  • Sirap - 3 tahun pada suhu hingga 25 ° C;
  • Penyelesaian untuk pentadbiran dan penyedutan oral - 5 tahun pada suhu hingga 25 ° C.

Syarat Percutian di Farmasi

Di kaunter.

Ulasan mengenai Lazolvan

Ulasan mengenai Lazolvan kebanyakannya positif. Pengguna perhatikan bahawa dalam beberapa hari setelah mengambil ubat tersebut, terdapat peningkatan dalam bronkitis dan penyakit lain. Menurut ulasan ibu bapa, Lazolvan dalam bentuk penyelesaian untuk penyedutan dan sirap memang mapan dalam rawatan anak-anak.

Juga, sebilangan pengguna melaporkan perkembangan kesan sampingan (cirit-birit, reaksi alahan dari kulit).

Harga Lazolvan di farmasi

Harga anggaran untuk Lazolvan adalah:

  • pastil (dalam bungkusan 20 pcs.) - 211 rubel.;
  • tablet: 50 pcs. - 290 gosok., 20 pcs. - 170 rubel.;
  • sirap dalam botol 100 ml: 15 mg / 5 ml - 215 gosok, 30 mg / 5 ml - 280 gosok.;
  • penyelesaian untuk pemberian oral dan penyedutan sebanyak 7.5 mg / ml dalam botol 100 ml - 380 rubel.

Penyelesaian Mucosolvan

Penyelesaian untuk pemberian oral dan penyedutan Mucosolvan - ubat mucolytic dan expectorant.
Ambroxol - bahan aktif ubat Lazolvan - meningkatkan rembesan pada saluran pernafasan. Meningkatkan pengeluaran surfaktan paru dan merangsang aktiviti silia. Kesan ini membawa kepada peningkatan arus dan pengangkutan lendir (pelepasan mukosiliari). Peningkatan mukosilier meningkatkan pembuangan dahak dan mengurangkan batuk..
Pada pesakit dengan COPD, terapi berpanjangan dengan Lazolvan (sekurang-kurangnya 2 bulan) menyebabkan penurunan jumlah eksaserbasi yang ketara. Penurunan yang ketara dalam tempoh eksaserbasi dan jumlah hari terapi antibiotik diperhatikan.
Farmakokinetik
Semua bentuk dos untuk pembebasan ambroxol segera dicirikan oleh penyerapan yang cepat dan hampir lengkap dengan pergantungan dos linear dalam julat kepekatan terapi. Cmax selepas pentadbiran oral dicapai selepas 1-2.5 jam.
Vd ialah 552 liter. Dalam julat kepekatan terapi, pengikatan protein plasma kira-kira 90%. Peralihan ambroxol dari darah ke tisu dengan pemberian oral berlaku dengan cepat. Kepekatan tertinggi komponen aktif ubat diperhatikan di paru-paru..
Kira-kira 30% daripada dos yang diambil secara lisan mengalami kesan “first pass” melalui hati. Kajian mengenai mikrosom hati manusia telah menunjukkan bahawa isoenzim CYP3A4 adalah isoform dominan yang bertanggungjawab untuk metabolisme ambroxol kepada asid dibromanthranilic. Sisa ambroxol dimetabolisme di hati, terutamanya oleh glukuronidasi dan oleh pembelahan separa kepada asid dibromanthranilic (kira-kira 10% daripada dos yang diberikan), serta sejumlah kecil metabolit tambahan.
Terminal T1 / 2 Ambroxol kira-kira 10 jam. Jumlah pelepasan berada dalam lingkungan 660 ml / min, kira-kira 83% daripada jumlah pelepasan diambil kira oleh pelepasan ginjal.
Tidak ada kesan yang signifikan secara klinikal dari umur dan jantina terhadap farmakokinetik ambroxol, oleh itu, tidak ada alasan untuk memilih dos untuk tanda-tanda ini.

Petunjuk untuk digunakan:
Penyelesaian Lazolvan digunakan untuk penyakit akut dan kronik saluran pernafasan, disertai dengan pelepasan dahak likat dan pelepasan mukosilier terganggu: bronkitis akut dan kronik; pneumonia; COPD asma bronkial dengan kesukaran dalam pembuangan dahak; penyakit bronchiectatic.

Kaedah aplikasi:
Pengingesan (1 ml = 25 tetes) Lazolvan.
Tetes boleh dicairkan dalam air, teh, jus atau susu. Anda boleh menggunakan penyelesaiannya tanpa mengira makanan.
Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun - 4 ml (100 tetes) 3 kali / hari; kanak-kanak dari 6 hingga 12 tahun - 2 ml (50 tetes) 2-3 kali / hari; kanak-kanak dari 2 hingga 6 tahun - 1 ml (25 tetes) 3 kali / hari; kanak-kanak di bawah umur 2 tahun - 1 ml (25 tetes) 2 kali / hari.
Penyedutan Lazolvan
Orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun - 1-2 penyedutan 2-3 ml larutan / hari.
Kanak-kanak di bawah 6 tahun - 1-2 penyedutan 2 ml larutan / hari.
Penyelesaian Mucosolvan untuk penyedutan boleh digunakan menggunakan peralatan moden untuk penyedutan (kecuali penyedut wap). Untuk mencapai penghidratan yang optimum semasa penyedutan, ubat dicampurkan dengan 0,9% natrium klorida dalam nisbah 1: 1. Oleh kerana dengan terapi penyedutan, nafas dalam-dalam dapat memicu batuk, maka penyedutan harus dilakukan dalam pernafasan normal. Sebelum menghirup, biasanya disarankan untuk memanaskan larutan penyedutan ke suhu badan. Pesakit dengan asma disarankan untuk menarik nafas setelah mengambil bronkodilator, untuk mengelakkan kerengsaan saluran pernafasan dan kekejangan yang tidak spesifik.
Sekiranya gejala berterusan selama 4-5 hari dari awal rawatan, disyorkan untuk berjumpa doktor.

Kesan sampingan:
Dari sistem pencernaan: sering (1-10%) - loya, penurunan kepekaan pada rongga mulut atau faring; jarang (0.1-1%) - dispepsia, muntah, cirit-birit, sakit perut, mulut kering; jarang (0.01-0.1%) - tekak kering.
Gangguan sistem imun, luka pada kulit dan tisu subkutan: jarang (0,01-0,1%) - ruam kulit, urtikaria; reaksi anaphylactic (termasuk kejutan anaphylactic) *, angioedema *, gatal *, hipersensitiviti *.
Gangguan sistem saraf: sering (1-10%) - dysgeusia (pelanggaran sensasi rasa).

Kontraindikasi:
Kontraindikasi penggunaan larutan Lazolvan adalah: I trimester kehamilan; penyusuan (penyusuan susu ibu); hipersensitiviti terhadap ambroxol atau komponen ubat lain.
Perhatian harus diberikan pada trimester kehamilan II dan III, pesakit dengan kegagalan buah pinggang dan / atau hati..

Kehamilan:
Ambroxol melintasi penghalang plasenta. Kajian praklinikal tidak mendedahkan kesan buruk langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, janin / janin, perkembangan selepas bersalin dan persalinan.
Pengalaman klinikal yang luas dengan Ambroxol selepas minggu ke-28 kehamilan tidak menemui bukti kesan negatif ubat pada janin.
Walau bagaimanapun, langkah berjaga-jaga yang biasa mesti diikuti semasa menggunakan ubat semasa mengandung..

Tidak digalakkan mengambil Lazolvan pada trimester pertama kehamilan. Pada trimester kehamilan II dan III, penggunaan ubat hanya mungkin dilakukan sekiranya manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi risiko kepada janin.
Ambroxol boleh dikeluarkan dalam susu ibu. Walaupun terdapat kesan yang tidak diingini pada kanak-kanak yang menerima penyusuan, larutan lactolvan untuk pemberian oral dan penyedutan tidak digalakkan semasa menyusui.
Kajian praklinikal Ambroxol tidak menunjukkan kesan negatif terhadap kesuburan.

Interaksi dengan ubat lain:
Tidak ada interaksi yang tidak diingini secara klinikal dengan ubat lain yang dilaporkan..
Lazolvan meningkatkan penembusan ke dalam rembesan bronkial amoksisilin, cefuroxime, eritromisin.

Overdosis:
Gejala spesifik overdosis pada manusia tidak dijelaskan..
Terdapat laporan mengenai overdosis dan / atau kesilapan perubatan yang tidak disengajakan, akibatnya gejala-gejala kesan sampingan ubat Lazolvan yang diketahui: mual, dispepsia, muntah, cirit-birit, sakit perut.
Rawatan: provokasi muntah, lavage gastrik dalam 1-2 jam pertama setelah mengambil ubat, terapi simptomatik.

Keadaan simpanan:
Larutan Lazolvan harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak, dilindungi dari cahaya pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Hayat rak - 5 tahun..

Borang pelepasan:
Mucosolvan - penyelesaian untuk pemberian oral dan penyedutan.
Botol - 100 ml.

Struktur:
1 ml larutan Lazolvan mengandungi: Ambroxol hidroklorida - 7.5 mg.
Eksipien: asid sitrik monohidrat - 2 mg, natrium hidrogen fosfat dihidrat - 4,35 mg, natrium klorida - 6,22 mg, benzalkonium klorida - 225 μg, air yang disucikan - 989,7 mg.

Selain itu:
Jangan gunakan Lazolvan dalam kombinasi dengan agen antitussive yang menyukarkan perkumuhan sputum.
Penyelesaiannya mengandungi pengawet benzalkonium klorida, yang apabila dihirup dapat menyebabkan bronkospasme pada pasien sensitif dengan peningkatan kereaktifan saluran udara.
Penyelesaian Mucosolvan untuk pemberian oral dan penyedutan tidak digalakkan dicampurkan dengan larutan asid cromoglicic dan alkali. Meningkatkan pH larutan di atas 6.3 boleh menyebabkan pengendapan Ambroxol hidroklorida atau kemunculan opalescence.
Pesakit dengan diet rendah natrium harus mengambil kira bahawa larutan oral dan penyedutan Lazolvan mengandungi 42.8 mg natrium dalam dos harian yang disyorkan (12 ml) untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun.
Pada pesakit dengan lesi kulit yang teruk (sindrom Stevens-Johnson atau nekrolisis epidermis toksik), suhu, sakit badan, rinitis, batuk, dan radang faring boleh berlaku pada fasa awal. Dengan rawatan simptomatik, penggunaan agen mukolitik yang salah, seperti ambroxol hidroklorida, adalah mungkin. Terdapat laporan terpencil mengenai pengesanan sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermis toksik, bertepatan dengan pelantikan ubat tersebut; namun, tidak ada hubungan kausal dengan ubat tersebut. Dengan perkembangan sindrom di atas, disarankan untuk menghentikan rawatan dan segera mendapatkan bantuan perubatan.
Sekiranya fungsi ginjal terganggu, Lazolvan hanya boleh digunakan atas cadangan doktor.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme kawalan
Tidak ada kes kesan ubat terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme. Kajian mengenai kesan ubat terhadap kemampuan memandu kenderaan dan melakukan aktiviti lain yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan kepantasan reaksi psikomotor belum dilakukan.

Lazolvan® (15 mg / 2 ml)

Arahan manual

  • Orang Rusia
  • қазақша

Nama dagangan

LAZOLVAN®

Nama Bukan Hak Milik Antarabangsa

Bentuk dos

Penyelesaian untuk pemberian oral dan penyedutan 15 mg / 2 ml, 100 ml

Struktur

2 ml larutan mengandungi

bahan aktif - ambroxol hidroklorida 15 mg,

eksipien: asid sitrik monohidrat, disodium hidrogen fosfat dihidrat, natrium klorida, benzalkonium klorida, air yang disucikan.

Penerangan

Penyelesaian lutsinar, tidak berwarna atau sedikit keperangan.

Kumpulan farmakoterapeutik

Ubat untuk merawat gejala selsema dan batuk. Persediaan ekspektoran. Mukolitik. Ambroxol.

Kod ATX R05CB06

Sifat farmakologi

Farmakokinetik

Sedutan. Penyerapan tinggi dan lengkap, secara linear bergantung pada dos terapi. Kepekatan plasma maksimum dicapai dalam masa 1 - 2.5 jam.

Pembahagian. Penyebaran dalam tisu cepat dan luas, dengan kepekatan maksimum bahan aktif di paru-paru. Isipadu pengedaran kira-kira 552 l. Komunikasi dengan protein plasma adalah sekitar 90%.

Metabolisme dan perkumuhan. Kira-kira 30% daripada dos yang ditelan mengalami metabolisme prasistem. Ambroxol hidroklorida, di bawah pengaruh enzim utama CYP3A4, dimetabolisme terutama di hati oleh glukuronidasi dan sebahagiannya terurai menjadi asid dibromanthranilic (kira-kira 10% daripada dos).

Selepas pemberian oral, selepas 3 hari, 26% dos didapati dalam air kencing dalam keadaan terikat dan sekitar 6% dalam bentuk bebas. Separuh hayat adalah kira-kira 10 jam. Jumlah pelepasan dalam lingkungan 660 ml / min, pelepasan ginjal adalah sekitar 8% dari jumlah pelepasan. Diekskresikan oleh buah pinggang: kira-kira 83% daripada jumlah dos diekskresikan 5 hari selepas pentadbiran.

Perkumuhan berkurang dengan fungsi hati yang terganggu, yang menyebabkan peningkatan tahap plasma sebanyak 1.3-2 kali.

Jantina dan usia tidak mempengaruhi farmakokinetik ambroxol dan tidak memerlukan penyesuaian dos.

Makan tidak mempengaruhi bioavailabiliti ambroxol hidroklorida.

Farmakodinamik

Ambroxol hidroklorida - bahan aktif dalam ubat LAZOLVAN.

Kajian praklinikal menunjukkan bahawa ambroxol meningkatkan rembesan lendir di saluran udara, meningkatkan pengeluaran surfaktan pulmonari, dan merangsang aktiviti motorik epitel ciliated ciliated, yang membawa kepada peningkatan pengangkutan sputum mukokiliari. Kajian klinikal dan farmakologi telah mengesahkan peningkatan pembersihan mukosa, yang membantu mengurangkan kelikatan dahak dan meredakan batuk.

Kesan anestetik ambroxol tempatan disebabkan oleh sekatan saluran natrium saraf klon.

Di bawah pengaruh Ambroxol hidroklorida, pembebasan sitokin dari darah, serta dari sel mononuklear dan polimorfonuklear tisu, dikurangkan dengan ketara.

Kajian klinikal pada pesakit dengan sakit tekak menunjukkan penurunan ketara dalam sakit tekak dan kemerahan..

Petunjuk untuk digunakan

Terapi Secretolytic penyakit bronkopulmonari akut dan kronik yang dicirikan oleh gangguan rembesan dan kesukaran dalam pembuangan dahak.

Dos dan pentadbiran

1 ml = 25 tetes.

Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun: 4 ml 3 kali sehari.

Kanak-kanak dari 6 hingga 12 tahun: 2 ml 2-3 kali sehari.

Kanak-kanak dari 2 hingga 5 tahun: 1 ml 3 kali sehari.

Kanak-kanak di bawah 2 tahun: 1 ml 2 kali sehari.

Skim ini sesuai untuk rawatan penyakit pernafasan akut dan untuk rawatan awal keadaan kronik dalam masa 14 hari. Selanjutnya, dos dapat dikurangkan separuh. Anda boleh mencairkan titisan dengan air sebelum digunakan..

Ubat itu boleh diambil tanpa mengira pengambilan makanan.

Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun: 1-2 penyedutan 2-3 ml larutan setiap hari.

Kanak-kanak di bawah 6 tahun: 1-2 penyedutan 1-2 ml larutan setiap hari.

Penyelesaian penyedutan LAZOLVAN boleh digunakan dalam pelbagai alat penyedutan. Ia dapat dicampurkan dengan garam dalam bahagian yang sama (nisbah 1: 1) untuk mendapatkan pelembapan udara yang optimum yang dikeluarkan dari alat sedut.

Larutan penyedutan LAZOLVAN tidak boleh dicampurkan dengan asid cromoglicic, dan juga dengan larutan lain di mana pH campuran yang dihasilkan boleh melebihi 6,3, seperti larutan alkali untuk nebulizer (misalnya, garam Emser). Peningkatan pH boleh menyebabkan larutan asas atau larutan awan Ambroxol hidroklorida bebas.

Pernafasan normal harus dijaga semasa penyedutan..

Larutan harus dipanaskan hingga suhu badan sebelum disedut. Pesakit dengan asma bronkial harus diberi ubat bronkospasmolitik biasa sebelum penyedutan..

Untuk jangkitan pernafasan akut, berjumpa doktor jika gejala tidak membaik atau bertambah buruk semasa rawatan dengan LAZOLVAN.

Maklumat am. Sekiranya keadaan tidak bertambah baik dengan rawatan penyakit pernafasan akut, dapatkan rawatan perubatan.

Kesan sampingan

Kejadian buruk diberikan di bawah oleh kelas organ sistemik dan kekerapan mengikut klasifikasi berikut: "sangat kerap" ≥ 1/10, "sering" ≥ 1/100 hingga

Lazolvan

Arahan penggunaan:

Harga di farmasi dalam talian:

Lazolvan adalah ubat mucolytic dan expectorant.

Bentuk dan komposisi pelepasan

  • Penyelesaian untuk pentadbiran dan penyedutan oral: telus, tidak berwarna atau dengan sedikit warna kecoklatan (masing-masing 100 ml dalam botol kaca gelap yang dilengkapi dengan penitis, dalam bungkusan kadbod 1 botol lengkap dengan cawan pengukur);
  • Sirap: sedikit likat, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna, telus atau hampir telus, dengan bau beri liar atau strawberi liar (100 atau 200 ml dalam botol kaca gelap, dalam paket kadbod 1 botol lengkap dengan penutup pengukur);
  • Tablet: rata di kedua sisi, bulat, dengan tepi miring, putih atau dengan warna kekuningan, di satu sisi adalah simbol syarikat, di sisi lain terdapat risiko pemisah dan ukiran "67C" di kedua sisinya (10 keping di lepuh, dalam bundle kadbod dari 2 atau 5 lepuh);
  • Pastilles: bulat, coklat muda, dengan bau pudina (10 pcs. Dalam lepuh, dalam bundle kadbod 1, 2 atau 4 lepuh).

Bahan aktif ubat adalah ambroxol hidroklorida:

  • 1 ml larutan - 7.5 mg;
  • 5 ml sirap - 15 atau 30 mg;
  • 1 tablet - 30 mg;
  • 1 lozenge - 15 mg.
  • Penyelesaian: natrium hidrogen fosfat dihidrat, benzalkonium klorida, asid sitrik monohidrat, natrium klorida, air yang disucikan;
  • Sirap: air yang disucikan, hyetellose (hidroksietil selulosa), asid benzoat, sorbitol cair (tidak mengkristal), kalium acesulfame, 85% gliserol, rasa vanila 201629, rasa beri liar PHL-132195 (dalam sirap 15 mg / 5 ml) atau rasa strawberry-plum PHL-132200 (dalam sirap 30 mg / 5 ml);
  • Tablet: pati jagung kering, laktosa monohidrat, silikon dioksida koloid, magnesium stearat;
  • Pastilles: gusi akasia, sorbitol, parafin cair (campuran yang disucikan hidrokarbon tepu cair), karyon 83 (manitol, sorbitol, pati hidrolisis terhidrogenasi), natrium sakarinat, air yang disucikan, daun pudina dan daun kayu putih.

Petunjuk untuk digunakan

Lazolvan digunakan untuk merawat penyakit pernafasan akut dan kronik berikut, yang disertai dengan pelanggaran pelepasan mukosilier dan pelepasan dahak likat:

  • Bronchiectasis;
  • Bronkitis akut dan kronik;
  • Penyakit paru obstruktif kronik;
  • Pneumonia;
  • Asma bronkial dengan kesukaran mengeluarkan dahak.

Kontraindikasi

Untuk semua bentuk dos:

  • Trimester pertama kehamilan;
  • Tempoh penyusuan susu ibu;
  • Hipersensitiviti terhadap Ambroxol atau Pembantu.

Kontraindikasi tambahan bergantung pada bentuk dos:

  • Sirap: kanak-kanak di bawah umur 6 tahun (untuk sirap pada dos 30 mg / 5 ml), intoleransi fruktosa keturunan;
  • Tablet: umur hingga 18 tahun, intoleransi laktosa, kekurangan laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
  • Pastilles: kanak-kanak di bawah 6 tahun, intoleransi fruktosa keturunan.

Dengan berhati-hati, Mucosolvan digunakan pada trimester kehamilan kedua dan ketiga, serta kegagalan buah pinggang dan / atau hati..

Dos dan pentadbiran

Penyelesaian Mucosolvan bertujuan untuk pemberian oral dan penyedutan.

Di dalamnya, anda boleh mengambilnya tanpa mengira makanan, jika perlu, cairkan dalam air, jus, teh atau susu.

  • Kanak-kanak di bawah umur 2 tahun - 1 ml 2 kali sehari;
  • Kanak-kanak berumur 2-6 tahun - 1 ml 3 kali sehari;
  • Kanak-kanak berumur 6-12 tahun - 2 ml 2-3 kali sehari;
  • Kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun dan dewasa - 4 ml 3 kali sehari.

1 ml larutan = 25 tetes.

Untuk penyedutan, Mucosolvan dapat digunakan menggunakan peralatan penyedutan moden, kecuali alat penyedut wap. Untuk mencapai penghidratan yang optimum, larutan tersebut dicampurkan dengan larutan natrium klorida 0.9% dalam nisbah 1: 1. Penyedutan harus dilakukan dalam mod pernafasan biasa, kerana nafas dalam-dalam dapat menyebabkan batuk. Sebelum prosedur, ubat disyorkan dipanaskan hingga suhu badan.

Pesakit dengan asma bronkial harus dihirup dengan Lazolvan setelah mengambil ubat bronkodilator, jika tidak terjadi kerengsaan saluran pernafasan dan kekejangan spesifik.

  • Kanak-kanak di bawah 6 tahun - 2 ml larutan untuk penyedutan, 1-2 penyedutan sehari;
  • Kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun dan dewasa - 2-3 ml larutan untuk penyedutan, 1-2 penyedutan sehari.

Dalam bentuk sirap, Lazolvan diambil secara lisan, tanpa mengira makanannya.

Dos yang disyorkan untuk sirap 15 mg / 5 ml:

  • Kanak-kanak di bawah umur 2 tahun - 2.5 ml 2 kali sehari;
  • Kanak-kanak berumur 2-6 tahun - 2,5 ml 3 kali sehari;
  • Kanak-kanak berumur 6-12 tahun - 5 ml 2-3 kali sehari;
  • Kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun dan dewasa - 10 ml 3 kali sehari.

Dos yang disyorkan untuk sirap 30 mg / 5 ml:

  • Kanak-kanak berumur 6-12 tahun - 2,5 ml 2-3 kali sehari;
  • Kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun dan dewasa - 5 ml 3 kali sehari.

Tablet Mucosolvan harus diambil secara oral, dibasuh dengan cecair, tanpa mengira pengambilan makanan. Ubat ini ditetapkan 1 tablet 3 kali sehari. Untuk meningkatkan kesan terapeutik, anda boleh mengambil 2 tablet 2 kali sehari.

Lozenges Lazolvan perlahan-lahan diserap ke dalam mulut, tanpa mengira pengambilan makanan, untuk kanak-kanak berumur 6-12 tahun - 1 pc. 2-3 kali sehari, untuk kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun dan dewasa - 2 pcs. 3 kali sehari.

Sekiranya, dalam masa 4-5 hari rawatan, gejala penyakit ini berterusan, anda mesti berjumpa doktor.

Kesan sampingan

  • Sistem pencernaan: sering (1-10%) - penurunan kepekaan pada rongga mulut atau faring, loya; jarang (0.1-1%) - mulut kering, sakit perut, cirit-birit, muntah, dispepsia; jarang (0.01-0.1%) - tekak kering;
  • Sistem saraf: sering - pelanggaran sensasi rasa;
  • Sistem imun, kulit dan tisu subkutan: jarang - ruam, urtikaria, pruritus, angioedema, hipersensitiviti, reaksi anafilaksis (termasuk kejutan anafilaksis).

arahan khas

Komposisi larutan sebagai pengawet termasuk benzalkonium klorida - apabila dihirup, ia boleh menyebabkan bronkospasme pada pesakit sensitif dengan peningkatan kereaktifan saluran pernafasan.

Anda tidak boleh mencampurkan Lazolvan dengan larutan alkali dan asid kromoglikat, kerana peningkatan pH larutan di atas 6.3 boleh menyebabkan pemendapan ambroxol atau kemunculan opalescence.

Pesakit yang mengikuti diet rendah natrium harus mempertimbangkan bahawa pengambilan harian yang disyorkan untuk pemberian oral dan penyedutan untuk kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun dan orang dewasa (12 ml) mengandungi 42.8 mg sodium.

Satu tablet Lazolvan mengandungi 162.5 mg laktosa, dos harian maksimum (4 tablet) ialah 650 mg.

Sirap Lazolvan 30 mg / 5 ml dari segi dos harian maksimum (20 ml) mengandungi 5 g sorbitol, Lazolvan 15 mg / 5 ml dalam dos harian maksimum (30 ml) - 10,5 g. Oleh kerana kandungan sorbitol, sirap mungkin kesan pencahar ringan.

Seperti ekspektoran, Mucosolvan tidak boleh digunakan serentak dengan ubat antitussive yang menyukarkan pembuangan dahak.

Pada pesakit dengan luka kulit yang teruk (mis., Dengan nekrolisis epidermis toksik dan sindrom Stevens-Johnson), suhu, rhinitis, sakit badan, keradangan pada faring, dan batuk mungkin muncul pada tahap awal. Dengan terapi simptomatik, kemungkinan pelantikan ambroxol hidroklorida yang salah. Terdapat laporan terpencil mengenai pengenalpastian luka parah yang bertepatan dengan penggunaan Lazolvan, tetapi tidak ada hubungan kausal dengan ubat tersebut. Oleh itu, sekiranya berlaku gejala yang dijelaskan, rawatan dengan Ambroxol harus dihentikan dan doktor harus segera berjumpa.

Kajian mengenai kesan Lazolvan terhadap kemampuan seseorang untuk melakukan aktiviti yang berkaitan dengan kepantasan tindak balas dan peningkatan tumpuan perhatian belum dilakukan. Walau bagaimanapun, tiada kesan buruk yang dikenal pasti..

Interaksi dadah

Tidak ada laporan mengenai interaksi klinikal Ambroxol hidroklorida yang signifikan dan tidak diingini dengan ubat lain..

Ambroxol meningkatkan penembusan ke dalam rembesan bronkial eritromisin, amoksisilin dan cefuroxime.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap dan jauh dari jangkauan kanak-kanak pada suhu: larutan dan sirap - hingga 25 ºС, tablet dan lozenges - hingga 30 ºС.

Jangka hayat penyelesaian dan tablet - 5 tahun, sirap dan lozenges - 3 tahun.

Terdapat kesilapan dalam teks? Pilihnya dan tekan Ctrl + Enter.

Penyelesaian untuk pentadbiran
di dalam dan penyedutan
7.5 mg / ml

Boleh digunakan di dalam
dan menyedut

Hartanah 3

Dibolehkan untuk kanak-kanak
dari lahir

Apabila digunakan melalui nebulizer, ia segera memasuki saluran pernafasan 7

Ambil tanpa mengira makanan

Apabila diambil secara oral, ia boleh dicairkan dalam air, jus, teh atau susu

Dos dan pentadbiran 3

Ia ditunjukkan untuk penyakit pernafasan akut dan kronik
dahak likat

Untuk kanak-kanak
sehingga 2 tahun

1 ml (= 25 tetes)
2 kali sehari

Untuk kanak-kanak
dari 2 hingga 6 tahun

1 ml (= 25 tetes)
3 kali sehari

Untuk kanak-kanak
dari 6 hingga 12 tahun

2 ml (= 50 tetes)
2-3 kali sehari

Orang dewasa dan kanak-kanak
dari 12 tahun

4 ml (= 100 tetes)
3 kali sehari

Untuk kanak-kanak
sehingga 6 tahun

1-2 penyedutan 2 ml
penyelesaian setiap hari.

Orang dewasa dan kanak-kanak
berumur lebih dari 6 tahun

1-2 penyedutan 2-3 ml
penyelesaian setiap hari.

Dianjurkan untuk membiakkan 1: 1
dengan penyelesaian
natrium klorida 0.9%

Arahan penggunaan produk ubat untuk penggunaan perubatan Lazolvan ®
penyelesaian untuk pemberian oral dan penyedutan sebanyak 7.5 mg / ml

Nombor pendaftaran: P N016159 / 01

Jenama: Lazolvan®

Nama bukan milik antarabangsa: Ambroxol

Bentuk dos: penyelesaian untuk pemberian oral dan penyedutan

Komposisi / Huraian

1 ml larutan mengandungi:

  • bahan aktif:
    • Ambroxol hidroklorida 7.5 mg
  • Penerima:
    • asid sitrik monohidrat 2 mg,
    • natrium hidrogen fosfat dihidrat 4.35 mg,
    • natrium klorida 6.22 mg,
    • benzalkonium klorida 225 mcg,
    • air yang disucikan 989,705 mg.

Penyelesaian lutsinar, tidak berwarna atau sedikit keperangan.

Ekspektoran, mukolitik

Kod ATX: R05CB06

Sifat farmakologi

Kajian menunjukkan bahawa Ambroxol, bahan aktif dalam Mucosolvan ®, meningkatkan rembesan saluran udara. Ia meningkatkan pengeluaran surfaktan pulmonari dan merangsang aktiviti silia. Kesan ini membawa kepada peningkatan arus dan pengangkutan lendir (pelepasan mukosiliari). Menguatkan pelepasan mukosilier meningkatkan pembuangan dahak dan mengurangkan batuk. Pada pesakit dengan penyakit paru-paru obstruktif kronik, terapi jangka panjang dengan Lazolvan ® (sekurang-kurangnya 2 bulan) menyebabkan penurunan jumlah eksaserbasi yang ketara. Penurunan yang ketara dalam tempoh eksaserbasi dan jumlah hari terapi antibiotik diperhatikan.

Semua bentuk dos pelepasan segera Ambroxol dicirikan oleh penyerapan yang cepat dan hampir lengkap dengan pergantungan linear pada dos dalam julat kepekatan terapi. Kepekatan plasma maksimum (Cmax) untuk pemberian oral dicapai selepas 1-2.5 jam. Ketersediaan bio mutlak tablet Lazolvan® 30 mg adalah 79%. Isi padu ialah 552 liter. Dalam kepekatan terapi, pengikatan protein plasma kira-kira 90%.
Peralihan ambroxol dari darah ke tisu dengan pemberian oral adalah pantas..
Kepekatan tertinggi komponen aktif ubat diperhatikan di paru-paru..
Kira-kira 30% daripada dos oral yang diambil menjalani kesan awal melalui hati. Kajian mengenai mikrosom hati manusia telah menunjukkan bahawa isoenzim CYP3A4 adalah isoform dominan yang bertanggungjawab untuk metabolisme ambroxol kepada asid dibromanthranilic. Sisa ambroxol dimetabolisme di hati, terutamanya oleh glukuronidasi dan oleh pembelahan separa kepada asid dibromanthranilic (kira-kira 10% daripada dos yang diberikan), serta sejumlah kecil metabolit tambahan.
Waktu hayat penghapusan terminal ambroxol adalah 10 jam. Jumlah pelepasan dalam lingkungan 660 ml / min, pelepasan ginjal menyumbang sekitar 8% dari jumlah pelepasan.
Dengan menggunakan kaedah label radioaktif, dianggarkan bahawa setelah mengambil satu dos ubat selama 5 hari ke depan, kira-kira 83% daripada dos yang diterima diekskresikan dalam air kencing.
Tiada kesan klinikal yang signifikan dari umur dan jantina terhadap farmakokinetik ambroxol, oleh itu, tidak ada alasan untuk memilih dos untuk tanda-tanda ini.

Petunjuk untuk digunakan

Petunjuk untuk digunakan

Penyakit akut dan kronik saluran pernafasan dengan pelepasan dahak likat: bronkitis akut dan kronik, radang paru-paru, penyakit paru obstruktif kronik, asma bronkial dengan kesukaran dalam pembuangan dahak, bronkiektasis.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap Ambroxol atau komponen ubat lain, kehamilan (I trimester), penyusuan.

Gunakan dengan berhati-hati Lazolvan ® semasa kehamilan (trimester II - III), dengan kegagalan buah pinggang dan / atau hati.

Gunakan semasa mengandung dan semasa menyusu

Ambroxol melintasi penghalang plasenta.
Kajian praklinikal tidak mendedahkan kesan buruk langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, janin / janin, perkembangan selepas bersalin dan persalinan.
Pengalaman klinikal yang luas dengan Ambroxol setelah 28 minggu kehamilan tidak menemui bukti kesan negatif ubat pada janin.
Walau bagaimanapun, langkah berjaga-jaga yang biasa mesti dipatuhi semasa menggunakan ubat semasa kehamilan. Tidak digalakkan mengambil Lazolvan ® pada trimester pertama kehamilan. Pada trimester kehamilan II dan III, penggunaan ubat hanya dapat dilakukan sekiranya manfaat berpotensi bagi ibu melebihi potensi risiko kepada janin.
Ambroxol boleh dikeluarkan dalam susu ibu. Walaupun terdapat kesan yang tidak diingini pada anak-anak yang menerima penyusuan, tidak digalakkan menggunakan larutan Lazolvan ® untuk pemberian oral dan penyedutan semasa menyusui.
Kajian praklinikal Ambroxol tidak menunjukkan kesan negatif terhadap kesuburan.

Dos dan pentadbiran

Dos dan pentadbiran

Dalam.
Pengingesan (1 ml = 25 tetes).

Orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun: 4 ml (= 100 tetes) 3 kali sehari;
Kanak-kanak dari 6 hingga 12 tahun: 2 ml (= 50 tetes) 2-3 kali sehari;
Kanak-kanak dari 2 hingga 6 tahun: 1 ml (= 25 tetes) 3 kali sehari;
Kanak-kanak di bawah 2 tahun: 1 ml (= 25 tetes) 2 kali sehari;
Tetes boleh dicairkan dalam air, teh, jus atau susu. Anda boleh menggunakan penyelesaiannya tanpa mengira makanan.

Penyedutan
Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun: 1-2 penyedutan 2-3 ml larutan sehari.
Kanak-kanak di bawah 6 tahun: 1-2 penyedutan 2 ml larutan sehari.

Lazolvan ®, penyelesaian untuk penyedutan boleh digunakan dengan menggunakan peralatan moden untuk penyedutan (kecuali penyedut wap). Untuk mencapai penghidratan maksimum semasa penyedutan, ubat dicampurkan dengan larutan natrium klorida 0,9% dalam nisbah 1: 1. Oleh kerana dengan terapi penyedutan, nafas dalam-dalam dapat memicu batuk, maka penyedutan harus dilakukan dalam pernafasan normal. Sebelum menghirup, biasanya disarankan untuk memanaskan larutan penyedutan ke suhu badan..
Pesakit dengan asma disarankan untuk menarik nafas setelah mengambil bronkodilator, untuk mengelakkan kerengsaan saluran pernafasan dan kekejangan yang tidak spesifik.

Sekiranya gejala berterusan selama 4-5 hari dari awal rawatan, disyorkan untuk berjumpa doktor.

Kesan sampingan

Gangguan gastrousus

Selalunya (1.0 - 10.0%) - loya, penurunan kepekaan pada rongga mulut atau faring;
Jarang (0.1 - 1.0%) - dispepsia, muntah, cirit-birit, sakit perut, mulut kering;
Jarang (0,01 - 0,1%) - tekak kering.

Gangguan sistem imun, luka pada kulit dan tisu subkutan

Jarang (0,01 - 0,1%) - ruam kulit, urtikaria; reaksi anaphylactic (termasuk kejutan anaphylactic) *, angioedema *, gatal *, hipersensitiviti *.

Gangguan sistem saraf

Selalunya (1.0 - 10.0%) - dysgeusia (pelanggaran sensasi rasa).

* Reaksi buruk ini diperhatikan dengan penggunaan ubat yang meluas; dengan kebarangkalian 95%, kekerapan tindak balas buruk ini jarang dilakukan (0.1 - 1.0%), tetapi mungkin lebih rendah; kekerapan tepat sukar dinilai, kerana kekerapan tersebut tidak diperhatikan dalam ujian klinikal.

Berlebihan

Gejala spesifik overdosis pada manusia tidak dijelaskan. Terdapat laporan mengenai overdosis dan / atau kesalahan perubatan yang tidak disengajakan, akibatnya gejala-gejala kesan sampingan ubat Lazolvan ® yang diketahui: mual, dispepsia, muntah, cirit-birit, sakit perut. Dalam kes ini, keperluan untuk terapi simptomatik adalah mungkin. Rawatan: muntah buatan, lavage gastrik dalam 1-2 jam pertama selepas mengambil ubat, terapi simptomatik.

Interaksi dengan ubat lain

Interaksi dengan ubat lain

Tidak ada interaksi yang tidak diingini secara klinikal dengan ubat lain yang dilaporkan. Meningkatkan penembusan ke dalam rembesan bronkial amoksisilin, cefuroxime, eritromisin.

arahan khas

Ia tidak boleh digabungkan dengan agen antitussive yang menyukarkan perkumuhan sputum.
Penyelesaiannya mengandungi pengawet benzalkonium klorida, yang apabila dihirup dapat menyebabkan bronkospasme pada pasien sensitif dengan peningkatan kereaktifan saluran udara.
Penyelesaian Lazolvan ® untuk pemberian oral dan penyedutan tidak digalakkan dicampurkan dengan larutan asid cromoglicic dan alkali. Meningkatkan pH larutan di atas 6.3 boleh menyebabkan pengendapan Ambroxol hidroklorida atau kemunculan opalescence.
Pesakit yang mengikuti diet hiponatrium harus mengambil kira bahawa penyelesaian Lazolvan ® untuk pemberian oral dan penyedutan mengandungi 42.8 mg natrium dalam dos harian yang disyorkan (12 ml) untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun.
Terdapat beberapa laporan mengenai luka kulit yang teruk, seperti sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermis toksik, yang bertepatan dengan pelantikan ubat ekspektoran, seperti Ambroxol hidroklorida. Dalam kebanyakan kes, mereka dapat dijelaskan oleh keparahan penyakit yang mendasari dan / atau terapi bersamaan. Pesakit dengan sindrom Stevens-Johnson atau nekrolisis epidermis toksik pada fasa awal mungkin mengalami suhu, sakit badan, rhinitis, batuk, dan sakit tekak. Dengan rawatan simptomatik, preskripsi ubat selesema yang salah dapat dilakukan. Apabila luka baru pada kulit dan selaput lendir muncul, disyorkan untuk menghentikan rawatan dengan ambroxol dan segera dapatkan bantuan perubatan.
Sekiranya gangguan fungsi ginjal, Lazolvan ® hanya boleh digunakan atas nasihat doktor.

Kesan ubat terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme

Tidak ada kes kesan ubat terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme. Kajian mengenai kesan ubat terhadap kemampuan memandu kenderaan dan melakukan aktiviti lain yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan kepantasan reaksi psikomotor belum dilakukan.

Borang pelepasan

Penyelesaian untuk pemberian oral dan penyedutan sebanyak 7.5 mg / ml.
100 ml dalam botol kaca ambar dengan penitis yang terbuat dari polietilena dan penutup skru yang diperbuat daripada polipropilena dengan kawalan bukaan pertama. Setiap botol diletakkan di dalam kotak kadbod dengan arahan penggunaan dan cawan pengukur..

Jangka hayat

Tarikh luput: 5 tahun

Jangan gunakan selepas tarikh luput yang tertera pada bungkusan.

Keadaan simpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C dalam bungkusan asal.
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Syarat Percutian

Syarat cuti farmasi: Kaunter di kaunter.

Entiti

Entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan

Sanofi Rusia JSC, Rusia.

Pengilang

Institut de Angeli S.R.L..,
50066 Reggello, Prulli, 103 / C,
Florence, Itali

Tuntutan pengguna

Tuntutan pengguna harus dihantar ke alamat di Rusia:

125009, Moscow, st. Tverskaya, 22
Tel: +7 (495) 721-14-00
Faks: +7 (495) 721-14-11

Gunakan pada kanak-kanak

Penyelesaian untuk pemberian oral dan penyedutan Lazolvan ® diluluskan untuk digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak sejak lahir.
Kaedah pentadbiran dan dos berikut dibezakan.

1. Dalam bentuk penyelesaian untuk pentadbiran lisan:

  • Kanak-kanak di bawah umur 2 tahun - 1 ml atau 25 tetes 2 kali sehari.
  • Pada usia 2 - 6 tahun - 1 ml atau 25 tetes 3 kali sehari.
  • Kanak-kanak berumur 6 - 12 tahun: 2 ml atau 50 tetes 2-3 kali sehari.
  • Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun - 4 ml (= 100 tetes) 3 kali sehari. 3

Bagaimana cara mengambil Lazolvan ® dengan betul? Untuk memudahkan pengambilan larutan untuk kanak-kanak, anda boleh menambahkan Lazolvan ® ke dalam cecair: air minuman, teh, jus atau susu. Anda boleh mengambil ubat tanpa mengira pengambilan makanan.

2. Larutan Lazolvan ® dapat digunakan untuk penyedutan menggunakan model penyedut moden, kecuali wap. Sebelum menyedut, Lazolvan ® dicampurkan dengan larutan natrium klorida (salin) 0,9% dalam nisbah satu hingga satu.

  • Untuk kanak-kanak di bawah umur 6 tahun, 1 ml larutan Lazolvan ® digunakan untuk 1 penyedutan. Oleh itu, 2 ml larutan natrium klorida 0.9% harus ditambahkan ke dalam cawan inhaler. Penyedutan boleh dilakukan 1-2 kali sehari..
  • Orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 6 tahun mengambil 2-3 ml larutan Lazolvan ® untuk satu penyedutan, yang dicampurkan dengan 2 ml larutan natrium klorida 0,9%. Adalah disyorkan untuk melakukan 1-2 penyedutan setiap hari. 3

Larutan yang sudah dicairkan untuk pemberian oral dan penyedutan Lazolvan ® disyorkan untuk dipanaskan hingga suhu badan (36 - 37 ° C).

Adalah penting bahawa anak itu bernafas dalam-dalam, perlahan-lahan, melalui mulut semasa prosedur. Anda perlu bernafas dengan normal, tenang. Penyedutan harus dilakukan dalam keadaan duduk, sementara alat sedut disimpan di hadapan anda. Tidak digalakkan bercakap semasa prosedur. 4

Penyelesaian Lazolvan ® untuk pemberian oral dan penyedutan tidak digalakkan dicampurkan dengan larutan asid cromoglicic dan alkali. 3

Semasa menyusui, ubat ini dikontraindikasikan untuk menggunakan ubat, termasuk dalam bentuk tablet, larutan, sirap, kerana ambroxol, bahan aktif Lazolvan ®, masuk ke dalam susu ibu. Dalam kes ini, ibu dirawat, bukan bayi, jadi dia tidak memerlukan ubat ini. 3

Kehamilan

Penyelesaian Lazolvana ® untuk pemberian oral dan penyedutan tidak digunakan untuk merawat wanita pada trimester pertama kehamilan, tanpa mengira kaedah penggunaannya. 3

Sebarang bentuk Lazolvan ® boleh digunakan pada trimester II dan III, tetapi hanya jika keberkesanan dan manfaatnya kepada ibu lebih tinggi daripada kemungkinan risiko negatif pada janin.

Tubuh ibu hamil berfungsi sedikit berbeza daripada badan di luar kehamilan. Untuk mengurangkan risiko kesan negatif ubat pada wanita dan janinnya, diperlukan pendekatan yang berhati-hati dalam pemilihan terapi ubat. Keputusan untuk menetapkan ubat tersebut hanya dapat dibuat oleh profesional kesihatan setelah menilai nisbah risiko-manfaat bagi pesakit. 12

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Penggunaan larutan oral Mucosolvan ® dan penyedutan untuk orang dewasa dengan fungsi ginjal yang terganggu, kegagalan buah pinggang harus dilakukan dengan berhati-hati. Faktanya ialah sekitar 83% ambroxol, bahan aktif Lazolvan ®, diekskresikan melalui buah pinggang dalam beberapa hari. Namun, sekiranya gangguan fungsi ginjal, proses penghapusan ubat mungkin lebih lambat. 1

Dalam kegagalan buah pinggang, toksin berkumpul di dalam darah. Mereka juga mengubah fungsi banyak organ dan sistem (khususnya, jantung dan saluran darah, darah, kelenjar tiroid, dll.) Dan ini juga boleh mempengaruhi bagaimana ubat itu berfungsi..

Kegagalan ginjal boleh mempengaruhi corak perkumuhan. Oleh itu, preskripsi ubat untuk pesakit dengan kegagalan buah pinggang memerlukan ujian tambahan untuk menyesuaikan dos dengan yang diperlukan. 1

Dengan gangguan fungsi hati

Dengan berhati-hati, Lazolvan ® harus digunakan untuk penyakit hati, dan terutama untuk kegagalan hati. 3

Hati memainkan salah satu peranan utama dalam biotransformasi (penukaran ubat menjadi bentuk yang tersedia untuk asimilasi dan penghapusan), penyebarannya di dalam badan, dan perkumuhan. Penyakit hati boleh menyebabkan pelbagai perubahan dalam proses ini..

Bahan aktif, iaitu agen terapi, adalah Ambroxol hidroklorida pada dos 7.5 mg dalam 1 ml larutan. 3

Ambroxol adalah agen mukolitik. Ia membantu melindungi paru-paru kerana merangsang pembentukan surfaktan - bahan yang menghalang penenggelaman alveoli, dan merangsang aktiviti silia. 5, 6

Keberkesanannya dalam batuk dikaitkan dengan kemampuan menipiskan dahak dan mendorong penghapusannya dengan meningkatkan pergerakan silia - sel khas yang melapisi permukaan dalaman saluran pernafasan. Cilia bergerak secara serentak ke arah pintu keluar ke nasofaring, mengarahkan dahak ke sana. 3, 6